Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowany tensor dyfuzji MRI w leczeniu raka piersi

28 maja 2025 zaktualizowane przez: Jacob Ecanow, Endeavor Health
Celem badań jest ocena dokładności oprogramowania BIT-Motion (Breast Imaging Tensor-Motion) przy skanowaniu MRI bez kontrastu w wykrywaniu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest odpowiedź na pytanie: jaka jest zdolność oprogramowania BIT-Motion (Breast Imaging Tensor-Motion) do wykrywania i różnicowania zmian łagodnych i złośliwych w piersiach, które wykrywa się w mammografii (MG) i USG (USG). ) egzaminy. Do badania będą uprawnione kobiety, które ukończyły 18. rok życia i mają zmianę w piersi widoczną w badaniu MG lub USG. Udział w tym badaniu będzie obejmował jedno nieinwazyjne badanie MRI piersi bez kontrastu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Northshore University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To trzyletnie badanie pilotażowe będzie składało się z dwóch części. Pierwsza faza będzie fazą testową, podczas której 10 ochotniczek (5 zdrowych ochotniczek i 5 ochotniczek ze znaną masą piersi) zostanie poddanych badaniu MRI piersi bez kontrastu z obrazowaniem T2-zależnym bez saturacji tłuszczu, a następnie protokołowi DTI. Dane DTI będą analizowane przy użyciu oprogramowania BIT-Motion. Na tym etapie technika skanowania i proces analizy danych zostaną zoptymalizowane na sprzęcie NorthShore University Healthsystem.

Następnie rozpocznie się druga faza, której celem będzie zgromadzenie 110 pacjentów, skanowanie, gromadzenie i analiza danych. Całkowita liczba uczestników tego projektu wynosi 120 przedmiotów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • zaplanowana na USG lub biopsję piersi pod kontrolą stereotaktyczną
  • > 18 lat
  • w stanie tolerować do 90 minut w skanerze MRI

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • Ma schorzenie, które w opinii badacza naraża osobę na znaczne ryzyko
  • Czy ma jakiekolwiek przeciwwskazania do badania MRI określone przez standardowy system opieki zdrowotnej NorthShore University w odniesieniu do bezpieczeństwa MRI
  • Nie można zrozumieć lub wypełnić Formularza Świadomej Zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety ze zmianami w piersiach
U kobiet ze zidentyfikowaną zmianą w piersi przed biopsją wykonuje się nieinwazyjny rezonans magnetyczny bez kontrastu.
Test diagnostyczny: Ocena oprogramowania BIT-Motion
Program umożliwiający rozróżnienie łagodnych i złośliwych zmian w piersiach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnoza patologiczna
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Skany MRI ocenione za pomocą oprogramowania BIT-Motion zostaną porównane z ostateczną diagnozą patologiczną
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Endeavor Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacob S Ecanow, MD, Endeavor Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EH20-251

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj