Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret Diffusion Tensor MRI for brystkræft

28. maj 2025 opdateret af: Jacob Ecanow, Endeavor Health
Formålet med denne forskning er at evaluere nøjagtigheden af ​​BIT-Motion (Breast Imaging Tensor-Motion) softwaren med ikke-kontrast MRI-scanning for at påvise brystkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at besvare spørgsmålet: hvad er evnen af ​​BIT-Motion (Breast Imaging Tensor-Motion) software til at opdage og skelne mellem godartede og ondartede brystlæsioner, der identificeres på mammografi (MG) og ultralyd (US) ) undersøgelser. Kvinder over 18 år, der har en brystlæsion, der ses på MG eller US, vil være berettiget til at tilmelde sig. Deltagelse i denne undersøgelse vil involvere én non-invasiv non-contrast MR-scanning af brysterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne treårige pilotundersøgelse vil blive udformet i to dele. Den første fase vil være en testfase, hvor 10 frivillige (5 raske frivillige og 5 frivillige med en kendt brystmasse) vil gennemgå en bryst-MRI uden kontrast med ikke-fedtmætning T2-vægtet billeddannelse efterfulgt af en DTI-protokol. DTI-dataene vil blive analyseret ved hjælp af BIT-Motion-softwaren. I denne fase vil scanningsteknikken og dataanalyseprocessen blive optimeret på udstyret på NorthShore University Healthsystem.

Anden fase vil derefter fortsætte med et optjeningsmål på 110 patienter, scanning, dataindsamling og analyse. Den samlede optjening for dette projekt er 120 fag.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • planlagt til ultralyd eller stereotaktisk guidet brystbiopsi
  • > 18 år
  • i stand til at tåle op til 90 minutter i MR-scanneren

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Har en medicinsk tilstand, der efter efterforskerens opfattelse bringer forsøgspersonen i betydelig risiko
  • Har nogen kontraindikation til MR-undersøgelsen som bestemt af standard NorthShore University Health System i forhold til MR-sikkerhed
  • Kan ikke forstå eller udfylde formularen til informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med brystlæsioner
Kvinder med en identificeret brystlæsion får foretaget en ikke-invasiv non-contrast MR-scanning før biopsi.
Diagnostisk test: Evaluering af BIT-Motion software
Softwareprogram til at skelne benigne versus ondartede brystlæsioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk diagnose
Tidsramme: En måned
MR-scanninger evalueret med BIT-Motion-software vil blive sammenlignet med definitiv patologisk diagnose
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Endeavor Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacob S Ecanow, MD, Endeavor Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EH20-251

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Evaluering af BIT-Motion software

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner