Geavanceerde diffusie tensor MRI voor borstkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Northshore University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deze driejarige pilotstudie zal in twee delen worden vormgegeven. De eerste fase zal een testfase zijn, waarin 10 vrijwilligers (5 gezonde vrijwilligers en 5 vrijwilligers met een bekende borstmassa) een niet-contrast-MRI van de borst zullen ondergaan met niet-vetverzadigde T2-gewogen beeldvorming, gevolgd door een DTI-protocol. De DTI-gegevens worden geanalyseerd met behulp van de BIT-Motion-software. Tijdens deze fase worden de scantechniek en het data-analyseproces geoptimaliseerd op de apparatuur van NorthShore University Healthsystem.
De tweede fase gaat dan verder met een opbouwdoel van 110 patiënten, scannen, data-acquisitie en analyse. De totale opbouw voor dit project bedraagt 120 vakken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- gepland voor echografie of stereotactisch geleide borstbiopsie
- > 18 jaar oud
- kan tot 90 minuten in de MRI-scanner verdragen
Uitsluitingscriteria:
- Mannelijk
- Heeft een medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, een aanzienlijk risico met zich meebrengt voor de proefpersoon
- Heeft een contra-indicatie voor het MRI-onderzoek zoals bepaald door het standaard NorthShore University Health System met betrekking tot MRI-veiligheid
- Kan het geïnformeerde toestemmingsformulier niet begrijpen of invullen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met borstlaesies
Vrouwen met een geïdentificeerde borstlaesie ondergaan voorafgaand aan de biopsie een niet-invasieve MRI-scan zonder contrast.
|
Softwareprogramma om goedaardige versus kwaadaardige borstlaesies te onderscheiden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pathologische diagnose
Tijdsspanne: Een maand
|
MRI-scans geëvalueerd met BIT-Motion-software zullen worden vergeleken met de definitieve pathologische diagnose
|
Een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacob S Ecanow, MD, Endeavor Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EH20-251
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .