- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04776291
Correlazione delle tecniche di imaging del cancro pre e postoperatorio
PET-PATH: indagine su nuove tecniche di imaging medico per migliorare il trattamento del cancro del polmone
Varie modalità di imaging sono utilizzate nella diagnosi medica come MRI, CT e PET. Le immagini vengono talvolta acquisite in momenti diversi e in diverse posizioni del corpo, e quindi devono essere allineate per una diagnosi precisa e una pianificazione del trattamento. Diverse modalità di immagine forniscono informazioni complementari sulla struttura anatomica in esame. Le tecniche di registrazione delle immagini consentono di proiettare immagini multimodali su un sistema di coordinate comune, in modo che queste immagini possano essere allineate e possano essere stabilite corrispondenze spaziali tra le immagini.
Questo progetto di ricerca si propone di indagare le informazioni fornite dalle immagini funzionali PET e TC sull'ambiente tumorale nei pazienti affetti da cancro del polmone registrando le immagini funzionali PET e TC con le immagini patologiche acquisite dallo stesso paziente. All'identificazione di una specifica regione di interesse sull'imaging funzionale, gli investigatori saranno quindi in grado di interrogare la biologia del tumore. In molti tumori, l'ambiente tumorale è solitamente composto da una massa eterogenea di tessuto. La discriminazione e la classificazione delle sottostrutture del carcinoma è di fondamentale importanza nella fase di pianificazione della radioterapia, in quanto un determinato trattamento può essere più o meno idoneo a seconda delle caratteristiche locali del tumore. Ad esempio, nelle regioni ipossiche (aree all'interno del tumore con un apporto di ossigeno molto basso), la radioterapia funziona male e si potrebbero studiare strategie per intensificare il trattamento in quelle aree.
Questo progetto svilupperà un framework per la registrazione automatica delle immagini patologiche, che vengono prelevate da un tumore polmonare estratto chirurgicamente, con la corrispondente scansione PET/TC acquisita dal paziente prima dell'intervento chirurgico. La registrazione di queste immagini è essenziale per la valutazione delle prestazioni di diversi radiotraccianti PET.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Glasgow, Regno Unito, G12 0XP
- West of Scotland Pet Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con diagnosi di carcinoma polmonare primario e deve essere sottoposto a resezione chirurgica curativa del tumore
- Almeno uno degli assi principali del tumore è più grande di 30 mm.
- Il volume principale del tumore si trova all'interno del tessuto polmonare.
- Il tumore è identificato principalmente come lesione a massa singola.
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha meno di 18 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Reclutamento ed elaborazione delle immagini
|
I pazienti reclutati avranno una scansione PET-TC 4d che si aggiunge alle cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Immagini 4D PET-CT acquisite
Lasso di tempo: fino a 4 settimane dopo l'acquisizione dell'immagine PET-TC.
|
Il brevetto deve avere una scansione PET-TC 4D, questo è l'unico requisito nello studio in quanto l'intervento chirurgico che intraprenderanno fa parte delle cure standard.
|
fino a 4 settimane dopo l'acquisizione dell'immagine PET-TC.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEC20/51
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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