- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04776291
Korelacja przed- i pooperacyjnych technik obrazowania raka
PET-PATH: Badanie nowych technik obrazowania medycznego w celu poprawy leczenia raka płuc
W diagnostyce medycznej stosuje się różne metody obrazowania, takie jak MRI, CT i PET. Obrazy są czasami uzyskiwane w różnych momentach iw różnych pozycjach ciała, dlatego należy je dopasować w celu dokładnej diagnozy i zaplanowania leczenia. Różne tryby obrazowania dostarczają uzupełniających informacji o badanej strukturze anatomicznej. Techniki rejestracji obrazu umożliwiają rzutowanie obrazów multimodalnych na wspólny układ współrzędnych, dzięki czemu obrazy te można wyrównać i ustalić przestrzenne odpowiedniki między obrazami.
Ten projekt badawczy ma na celu zbadanie informacji dostarczanych przez funkcjonalne obrazy PET i CT o środowisku guza u pacjentów z rakiem płuca poprzez rejestrację funkcjonalnych obrazów PET i CT z obrazami patologicznymi uzyskanymi od tego samego pacjenta. Po zidentyfikowaniu określonego regionu będącego przedmiotem zainteresowania na obrazowaniu czynnościowym badacze będą mogli zbadać biologię guza. W wielu nowotworach środowisko guza składa się zwykle z niejednorodnej masy tkanki. Rozróżnienie i klasyfikacja podstruktur raka ma ogromne znaczenie na etapie planowania radioterapii, ponieważ dane leczenie może być mniej lub bardziej odpowiednie w zależności od miejscowej charakterystyki guza. Na przykład w obszarach niedotlenienia (obszary wewnątrz guza o bardzo niskim zaopatrzeniu w tlen) radioterapia jest słabo skuteczna i można by zbadać strategie intensyfikacji leczenia tych obszarów.
W ramach tego projektu zostaną opracowane ramy automatycznej rejestracji obrazów patologicznych pobranych z chirurgicznie usuniętego guza płuca wraz z odpowiednim skanem PET/CT uzyskanym od pacjenta przed operacją. Rejestracja tych obrazów jest niezbędna do oceny działania różnych radioznaczników PET.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 0XP
- West of Scotland Pet Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z rozpoznaniem pierwotnego raka płuca, który ma zostać poddany radykalnej chirurgicznej resekcji guza
- Co najmniej jedna z głównych osi guza jest większa niż 30 mm.
- Główna objętość guza znajduje się w tkance płucnej.
- Guz jest identyfikowany przede wszystkim jako pojedyncza zmiana masowa.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma mniej niż 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rekrutacja i przetwarzanie wizerunku
|
Zrekrutowani pacjenci będą mieli wykonane 4-dniowe badanie PET-CT, które jest uzupełnieniem zwykłej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzyskano obrazy 4D PET-CT
Ramy czasowe: do 4 tygodni po wykonaniu zdjęcia PET-CT.
|
Patent musi mieć jeden skan 4D PET-CT, jest to jedyny wymóg w badaniu, ponieważ operacja, którą przeprowadzą, jest częścią standardowej opieki.
|
do 4 tygodni po wykonaniu zdjęcia PET-CT.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEC20/51
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .