- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04776291
Korrelation prä- und postoperativer Krebsbildgebungstechniken
PET-PATH: Untersuchung neuer medizinischer Bildgebungsverfahren zur Verbesserung der Lungenkrebsbehandlung
In der medizinischen Diagnostik kommen verschiedene bildgebende Verfahren wie MRT, CT und PET zum Einsatz. Die Bilder werden teilweise zu unterschiedlichen Zeiten und in verschiedenen Körperpositionen aufgenommen und müssen daher für eine genaue Diagnose und Behandlungsplanung ausgerichtet werden. Verschiedene Bildmodalitäten liefern ergänzende Informationen über die untersuchte anatomische Struktur. Bildregistrierungstechniken ermöglichen die Projektion multimodaler Bilder auf ein gemeinsames Koordinatensystem, sodass diese Bilder ausgerichtet und räumliche Korrespondenzen zwischen den Bildern hergestellt werden können.
Dieses Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Informationen zu untersuchen, die funktionelle PET- und CT-Bilder über die Tumorumgebung bei Lungenkrebspatienten liefern, indem funktionelle PET- und CT-Bilder mit den Pathologiebildern desselben Patienten registriert werden. Bei der Identifizierung einer spezifischen Region von Interesse in der funktionellen Bildgebung können die Forscher dann die Tumorbiologie abfragen. Bei vielen Krebsarten besteht die Tumorumgebung meist aus einer heterogenen Gewebemasse. Die Unterscheidung und Klassifizierung der Karzinom-Substrukturen ist in der Planungsphase der Strahlentherapie von größter Bedeutung, da eine bestimmte Behandlung je nach lokalen Merkmalen des Tumors mehr oder weniger geeignet sein kann. In hypoxischen Regionen (Bereiche innerhalb des Tumors mit sehr geringer Sauerstoffversorgung) bringt die Strahlentherapie beispielsweise nur geringe Ergebnisse, und es könnten Strategien zur Intensivierung der Behandlung dieser Bereiche untersucht werden.
In diesem Projekt wird ein Framework für die automatische Registrierung von Pathologiebildern entwickelt, die von einem chirurgisch entfernten Lungentumor aufgenommen wurden, mit dem entsprechenden PET/CT-Scan, der vor der Operation vom Patienten erstellt wurde. Die Registrierung dieser Bilder ist für die Bewertung der Leistung verschiedener PET-Radiotracer von entscheidender Bedeutung.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthew R M Gil, MSc
- Telefonnummer: +447751152132
- E-Mail: matthew.gil@strath.ac.uk
Studienorte
-
-
-
Glasgow, Vereinigtes Königreich, G12 0XP
- Rekrutierung
- West of Scotland Pet Centre
-
Kontakt:
- Matthew Gil
- Telefonnummer: +447751152142
- E-Mail: matthew.gil@strath.ac.uk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei dem Patienten wurde primärer Lungenkrebs diagnostiziert und er muss sich einer kurativen chirurgischen Resektion des Tumors unterziehen
- Mindestens eine der Hauptachsen des Tumors ist größer als 30 mm.
- Das Hauptvolumen des Tumors befindet sich im Lungengewebe.
- Der Tumor wird in erster Linie als einzelne Raumforderung identifiziert.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist unter 18 Jahre alt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Personalvermittlung und Bildbearbeitung
|
Bei den rekrutierten Patienten wird zusätzlich zur üblichen Pflege ein 4D-PET-CT-Scan durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Es wurden 4D-PET-CT-Bilder aufgenommen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen nach der Aufnahme des PET-CT-Bildes.
|
Das Patent muss über einen 4D-PET-CT-Scan verfügen. Dies ist die einzige Anforderung in der Studie, da die durchgeführte Operation Teil der Standardversorgung ist.
|
bis zu 4 Wochen nach der Aufnahme des PET-CT-Bildes.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UEC20/51
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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