- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04776291
Korelace předoperačních a pooperačních technik zobrazování rakoviny
PET-PATH: Zkoumání nových lékařských zobrazovacích technik pro zlepšení léčby rakoviny plic
V lékařské diagnostice se používají různé zobrazovací modality, jako je MRI, CT a PET. Snímky jsou někdy pořizovány v různých časech a v různých polohách těla, a proto je třeba je sladit pro přesnou diagnózu a plánování léčby. Různé modality zobrazení poskytují doplňkové informace o zkoumané anatomické struktuře. Techniky registrace obrazu umožňují promítání multimodálních obrazů na společný souřadnicový systém, takže tyto obrazy mohou být zarovnány a mezi obrazy lze stanovit prostorové korespondence.
Tento výzkumný projekt si klade za cíl prozkoumat informace poskytované funkčními PET a CT snímky o nádorovém prostředí u pacientů s rakovinou plic registrací funkčních PET a CT snímků s patologickými snímky pořízenými od stejného pacienta. Po identifikaci specifické oblasti zájmu na funkčním zobrazení pak budou vyšetřovatelé schopni zkoumat biologii nádoru. U mnoha rakovin je prostředí nádoru obvykle složeno z heterogenní hmoty tkáně. Rozlišení a klasifikace substruktur karcinomu má prvořadý význam ve fázi plánování radioterapie, protože daná léčba může být více či méně vhodná v závislosti na místních charakteristikách nádoru. Například v hypoxických oblastech (oblasti uvnitř nádoru s velmi nízkým přísunem kyslíku) funguje radioterapie špatně a mohly by být prozkoumány strategie zintenzivnění léčby těchto oblastí.
Tento projekt vyvine rámec pro automatickou registraci patologických obrazů, které jsou odebrány z chirurgicky extrahovaného plicního nádoru, s odpovídajícím PET/CT skenem získaným od pacienta před operací. Registrace těchto snímků je nezbytná pro hodnocení výkonnosti různých PET radioindikátorů.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 0XP
- West of Scotland Pet Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s diagnózou primární rakoviny plic a musí podstoupit kurativní chirurgickou resekci nádoru
- Alespoň jedna z hlavních os nádoru je větší než 30 mm.
- Hlavní objem nádoru se nachází v plicní tkáni.
- Nádor je identifikován primárně jako jednomasová léze.
Kritéria vyloučení:
- Pacient je mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nábor a zpracování obrazu
|
Přijatí pacienti budou mít 4d PET-CT vyšetření, které je doplňkem běžné péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Byly získány 4D PET-CT snímky
Časové okno: až 4 týdny po pořízení snímku PET-CT.
|
Patent musí mít jeden 4D PET-CT sken, to je jediný požadavek ve studii, protože operace, kterou podstoupí, je součástí standardní péče.
|
až 4 týdny po pořízení snímku PET-CT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UEC20/51
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Argentinian Intensive Care SocietyDokončenoDechová frekvence | End-exspiratory Lung Impedance | Zlomek tloušťky membrány | Exkurze brániceArgentina
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentral Hospital, Nancy, FranceDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na 4D PET-CT skenování
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoFáze IVA rakoviny plic AJCC v8 | Stádium IVB rakoviny plic AJCC v8 | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v játrech | Stádium IV Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVA Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVB Kolorektální karcinom AJCC v8 | Stádium IVC Kolorektální karcinom... a další podmínkySpojené státy
-
University Hospital, MontpellierDokončenoPronace-supinace předloktí, postiženíFrancie
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterAktivní, ne náborRakovina plicSpojené státy
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteDokončeno
-
Superior UniversityAktivní, ne nábor
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina jícnu | Rakovina plicSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustThe Leeds Teaching Hospitals Charitable FoundationNeznámýKarcinom plic | Karcinom pankreatu | Karcinom dolního jícnuSpojené království
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Maastricht University Medical CenterZatím nenabírámeAneuryzma aorty | Nemoci aorty | Aortální disekce | Aneuryzma aorty, hrudní | Dilatace aorty | Prodloužení aortyHolandsko