- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04776291
Korrelasjon mellom pre- og postoperative kreftbildeteknikker
PET-PATH: Undersøkelse av nye medisinske bildeteknikker for å forbedre lungekreftbehandlingen
Ulike bildediagnostiske modaliteter brukes i medisinsk diagnose som MR, CT og PET. Bildene blir noen ganger tatt på forskjellige tidspunkter og i forskjellige kroppsposisjoner, og må derfor justeres for presis diagnose og behandlingsplanlegging. Ulike bildemodaliteter gir utfyllende informasjon om den anatomiske strukturen som studeres. Bilderegistreringsteknikker gjør det mulig å projisere multimodalitetsbilder på et felles koordinatsystem, slik at disse bildene kan justeres og romlige samsvar kan etableres mellom bildene.
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å undersøke informasjonen fra funksjonelle PET- og CT-bilder om tumormiljøet hos lungekreftpasienter ved å registrere funksjonelle PET- og CT-bilder med patologibildene hentet fra samme pasient. Ved identifisering av en spesifikk region av interesse på den funksjonelle avbildningen vil etterforskerne kunne undersøke tumorbiologien. I mange kreftformer er tumormiljøet vanligvis sammensatt av en heterogen masse av vev. Diskrimineringen og klassifiseringen av karsinomsubstrukturene er av største betydning i planleggingsstadiet for strålebehandling, da en gitt behandling kan være mer eller mindre egnet avhengig av svulstens lokale karakteristika. For eksempel, i hypoksiske områder (områder inne i svulsten med svært lav oksygentilførsel), fungerer strålebehandling dårlig, og strategier for å intensivere behandlingen til disse områdene kan undersøkes.
Dette prosjektet skal utvikle et rammeverk for automatisk registrering av patologibilder, som er tatt fra en kirurgisk ekstrahert lungesvulst, med tilsvarende PET/CT-skanning innhentet fra pasienten før operasjon. Registreringen av disse bildene er avgjørende for evalueringen av ytelsen til forskjellige PET-radiosporere.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G12 0XP
- West of Scotland Pet Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient diagnostisert med primær lungekreft og skal gjennomgå kurativ kirurgisk reseksjon av svulsten
- Minst en av svulstens hovedakser er større enn 30 mm.
- Hovedvolumet av svulsten er lokalisert i lungevevet.
- Tumor identifiseres primært som enkeltmasselesjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten er under 18 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rekruttering og bildebehandling
|
De rekrutterte pasientene vil ha en 4d PET-CT-skanning som kommer i tillegg til vanlig behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4D PET-CT-bilder er hentet
Tidsramme: opptil 4 uker etter at PET-CT-bildet er tatt.
|
Patentet må ha én 4D PET-CT-skanning, dette er det eneste kravet i studien da operasjonen de skal gjennomføre er en del av standardbehandling.
|
opptil 4 uker etter at PET-CT-bildet er tatt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UEC20/51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .