- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04776291
Correlación de las técnicas de imagen preoperatoria y posoperatoria del cáncer
PET-PATH: Investigación de nuevas técnicas de imagen médica para mejorar el tratamiento del cáncer de pulmón
Varias modalidades de imagen se utilizan en el diagnóstico médico, como MRI, CT y PET. Las imágenes a veces se adquieren en diferentes momentos y en diferentes posiciones del cuerpo y, por lo tanto, deben alinearse para un diagnóstico y una planificación del tratamiento precisos. Diferentes modalidades de imagen aportan información complementaria sobre la estructura anatómica objeto de estudio. Las técnicas de registro de imágenes permiten proyectar imágenes multimodales en un sistema de coordenadas común, de modo que estas imágenes puedan alinearse y establecerse correspondencias espaciales entre las imágenes.
Este proyecto de investigación tiene como objetivo investigar la información que proporcionan las imágenes funcionales de PET y TC sobre el entorno tumoral en pacientes con cáncer de pulmón mediante el registro de imágenes funcionales de PET y TC con las imágenes de patología adquiridas del mismo paciente. Tras la identificación de una región específica de interés en la imagen funcional, los investigadores podrán interrogar la biología del tumor. En muchos tipos de cáncer, el entorno tumoral suele estar compuesto por una masa heterogénea de tejido. La discriminación y clasificación de las subestructuras del carcinoma es de suma importancia en la etapa de planificación de la radioterapia, ya que un determinado tratamiento puede ser más o menos adecuado según las características locales del tumor. Por ejemplo, en regiones hipóxicas (áreas dentro del tumor con muy poco suministro de oxígeno), la radioterapia funciona mal y se podrían investigar estrategias para intensificar el tratamiento en esas áreas.
Este proyecto desarrollará un marco para el registro automático de imágenes patológicas, que se toman de un tumor de pulmón extraído quirúrgicamente, con la correspondiente exploración PET/CT adquirida del paciente antes de la cirugía. El registro de estas imágenes es fundamental para la evaluación del desempeño de diferentes radiotrazadores PET.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0XP
- West of Scotland Pet Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente diagnosticado con cáncer de pulmón primario y debe someterse a una resección quirúrgica curativa del tumor.
- Al menos uno de los ejes principales del tumor mide más de 30 mm.
- El volumen principal del tumor se encuentra dentro del tejido pulmonar.
- El tumor se identifica principalmente como una lesión de masa única.
Criterio de exclusión:
- El paciente es menor de 18 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reclutamiento y procesamiento de imagen
|
A los pacientes reclutados se les realizará una exploración PET-CT 4d que es adicional a la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Imágenes 4D PET-CT adquiridas
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas después de la toma de la imagen PET-CT.
|
La paciente debe tener una exploración PET-CT 4D, este es el único requisito en el estudio ya que la cirugía que realizarán es parte de la atención estándar.
|
hasta 4 semanas después de la toma de la imagen PET-CT.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UEC20/51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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