- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04776291
A pre- és posztoperatív rák képalkotó technikák összefüggései
PET-PATH: Új orvosi képalkotó technikák vizsgálata a tüdőrák kezelésének javítására
Különféle képalkotó módszereket használnak az orvosi diagnosztikában, például MRI, CT és PET. A képeket néha különböző időpontokban és különböző testhelyzetekben készítik, ezért a pontos diagnózis és a kezelés megtervezéséhez igazítani kell őket. A különböző képalkotási módok kiegészítő információkat nyújtanak a vizsgált anatómiai szerkezetről. A képregisztrációs technikák lehetővé teszik a multimodalitású képek közös koordinátarendszerre vetítését, így ezek a képek egymáshoz igazíthatók, és a képek között térbeli megfeleltetések állapíthatók meg.
Jelen kutatási projekt célja a funkcionális PET- és CT-képek által szolgáltatott információk vizsgálata a tüdőrákos betegek daganatos környezetéről oly módon, hogy a funkcionális PET- és CT-képeket regisztrálja az ugyanattól a betegtől kapott patológiai képekkel. Ha a funkcionális képalkotáson azonosítják az érdeklődésre számot tartó specifikus régiót, a vizsgálók ezután képesek lesznek kikérdezni a tumor biológiáját. Sok rák esetében a daganat környezete általában heterogén szövettömegből áll. A karcinóma alstruktúrák megkülönböztetése és osztályozása kiemelten fontos a sugárterápia tervezési szakaszában, hiszen a daganat lokális sajátosságaitól függően egy adott kezelés többé-kevésbé megfelelő lehet. Például a hipoxiás régiókban (a daganaton belüli területeken, ahol nagyon alacsony az oxigénellátás) a sugárterápia gyengén teljesít, és meg lehetne vizsgálni a kezelés intenzitását célzó stratégiákat ezeken a területeken.
Ez a projekt keretrendszert fog kidolgozni a sebészi úton eltávolított tüdődaganatból készült patológiás képek automatikus regisztrálására, a megfelelő PET/CT-vizsgálattal, amelyet a pácienstől a műtét előtt készítenek. Ezeknek a képeknek a regisztrálása elengedhetetlen a különböző PET radiotracerek teljesítményének értékeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0XP
- West of Scotland Pet Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél elsődleges tüdőrákot diagnosztizáltak, és a daganat gyógyító műtéti eltávolítása esedékes
- A daganat legalább egyik fő tengelye nagyobb, mint 30 mm.
- A daganat fő térfogata a tüdőszövetben található.
- A daganatot elsősorban egyetlen tömeges elváltozásként azonosítják.
Kizárási kritériumok:
- A beteg 18 év alatti.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Toborzás és képfeldolgozás
|
A felvett betegek 4d PET-CT vizsgálatot végeznek, amely kiegészíti a szokásos ellátást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
4D PET-CT képeket szereztünk be
Időkeret: legfeljebb 4 héttel a PET-CT felvétel készítése után.
|
A szabadalomnak egy 4D PET-CT vizsgálatra van szüksége, ez az egyetlen követelmény a vizsgálatban, mivel az általuk elvégzett műtét a szokásos ellátás része.
|
legfeljebb 4 héttel a PET-CT felvétel készítése után.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UEC20/51
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .