- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04776291
Correlação de técnicas de imagem de câncer pré e pós-operatório
PET-PATH: Investigação de Novas Técnicas de Imagem Médica para Melhorar o Tratamento do Câncer de Pulmão
Várias modalidades de imagem são usadas no diagnóstico médico, como ressonância magnética, tomografia computadorizada e PET. As imagens às vezes são adquiridas em diferentes momentos e em diferentes posições do corpo e, portanto, precisam ser alinhadas para um diagnóstico preciso e planejamento do tratamento. Diferentes modalidades de imagem fornecem informações complementares sobre a estrutura anatômica em estudo. As técnicas de registro de imagem permitem que imagens multimodais sejam projetadas em um sistema de coordenadas comum, de modo que essas imagens possam ser alinhadas e as correspondências espaciais possam ser estabelecidas entre as imagens.
Este projeto de pesquisa tem como objetivo investigar as informações fornecidas por imagens PET e CT funcionais sobre o ambiente tumoral em pacientes com câncer de pulmão, registrando imagens PET e CT funcionais com as imagens patológicas adquiridas do mesmo paciente. Na identificação da região específica de interesse na imagem funcional, os investigadores poderão então interrogar a biologia do tumor. Em muitos tipos de câncer, o ambiente do tumor é geralmente composto por uma massa heterogênea de tecido. A discriminação e classificação das subestruturas do carcinoma é de suma importância na fase de planejamento da radioterapia, pois um determinado tratamento pode ser mais ou menos adequado dependendo das características locais do tumor. Por exemplo, em regiões hipóxicas (áreas dentro do tumor com muito baixo suprimento de oxigênio), a radioterapia tem um desempenho ruim e estratégias para intensificar o tratamento nessas áreas poderiam ser investigadas.
Este projeto desenvolverá uma estrutura para registro automático de imagens de patologia, que são tiradas de um tumor pulmonar extraído cirurgicamente, com o correspondente PET/CT adquirido do paciente antes da cirurgia. O registro dessas imagens é essencial para a avaliação do desempenho de diferentes radiotraçadores PET.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G12 0XP
- West of Scotland Pet Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente diagnosticado com câncer de pulmão primário e deve ser submetido a ressecção cirúrgica curativa do tumor
- Pelo menos um dos principais eixos do tumor é maior que 30 mm.
- O volume principal do tumor está localizado dentro do tecido pulmonar.
- O tumor é identificado principalmente como lesão de massa única.
Critério de exclusão:
- Paciente tem menos de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Recrutamento e tratamento de imagem
|
Os pacientes recrutados terão uma PET-CT 4d adicional aos cuidados habituais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imagens PET-CT 4D adquiridas
Prazo: até 4 semanas após a obtenção da imagem PET-CT.
|
O paciente precisa ter um PET-CT 4D, este é o único requisito do estudo, pois a cirurgia que será realizada faz parte do tratamento padrão.
|
até 4 semanas após a obtenção da imagem PET-CT.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UEC20/51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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