- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04776291
Correlatie van pre- en postoperatieve beeldvormingstechnieken voor kanker
PET-PATH: onderzoek naar nieuwe medische beeldvormingstechnieken voor het verbeteren van de behandeling van longkanker
Bij de medische diagnose worden verschillende beeldvormingsmodaliteiten gebruikt, zoals MRI, CT en PET. De beelden worden soms op verschillende tijdstippen en in verschillende lichaamshoudingen verkregen en moeten dus op elkaar worden afgestemd voor een nauwkeurige diagnose en behandelplanning. Verschillende beeldmodaliteiten bieden aanvullende informatie over de bestudeerde anatomische structuur. Beeldregistratietechnieken maken het mogelijk multimodaliteitsbeelden te projecteren op een gemeenschappelijk coördinatensysteem, zodat deze beelden kunnen worden uitgelijnd en ruimtelijke overeenkomsten tussen de beelden tot stand kunnen worden gebracht.
Dit onderzoeksproject heeft tot doel de informatie die functionele PET- en CT-beelden geven over de tumoromgeving bij longkankerpatiënten te onderzoeken door functionele PET- en CT-beelden te registreren met de pathologiebeelden die van dezelfde patiënt zijn verkregen. Na identificatie van een specifiek interessegebied op de functionele beeldvorming kunnen de onderzoekers de tumorbiologie onderzoeken. Bij veel kankers bestaat de tumoromgeving meestal uit een heterogene massa weefsel. De discriminatie en classificatie van de substructuren van het carcinoom is van het allergrootste belang in de planningsfase van de radiotherapie, aangezien een bepaalde behandeling meer of minder geschikt kan zijn, afhankelijk van de lokale kenmerken van de tumor. In hypoxische gebieden (gebieden in de tumor met een zeer lage zuurstoftoevoer) werkt radiotherapie bijvoorbeeld slecht en kunnen strategieën worden onderzocht om de behandeling van die gebieden te intensiveren.
Dit project zal een raamwerk ontwikkelen voor de automatische registratie van pathologiebeelden, afkomstig van een chirurgisch geëxtraheerde longtumor, met de bijbehorende PET/CT-scan verkregen van de patiënt vóór de operatie. De registratie van deze beelden is essentieel voor de evaluatie van de prestaties van verschillende PET-radiotracers.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0XP
- West of Scotland Pet Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gediagnosticeerd met primaire longkanker en zal curatieve chirurgische resectie van de tumor ondergaan
- Ten minste één van de hoofdassen van de tumor is groter dan 30 mm.
- Het hoofdvolume van de tumor bevindt zich in het longweefsel.
- Tumor wordt in de eerste plaats geïdentificeerd als laesie met een enkele massa.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt is jonger dan 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Werving en beeldverwerking
|
De geworven patiënten krijgen een 4d PET-CT-scan die aanvullend is op de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
4D PET-CT-afbeeldingen verkregen
Tijdsspanne: tot 4 weken nadat de PET-CT-opname is gemaakt.
|
Het patent moet één 4D PET-CT-scan hebben, dit is de enige vereiste in het onderzoek, aangezien de operatie die ze zullen uitvoeren deel uitmaakt van de standaardzorg.
|
tot 4 weken nadat de PET-CT-opname is gemaakt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UEC20/51
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .