- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04776291
Pre- ja Postoperative Cancer Imaging Techniques korrelaatio
PET-PATH: Uusien lääketieteellisten kuvantamistekniikoiden tutkimus keuhkosyövän hoidon parantamiseksi
Lääketieteellisessä diagnoosissa käytetään erilaisia kuvantamismenetelmiä, kuten MRI, CT ja PET. Kuvat on joskus otettu eri aikoina ja eri kehon asennoissa, joten ne on kohdistettava tarkkaa diagnoosia ja hoidon suunnittelua varten. Erilaiset kuvamuodot antavat täydentävää tietoa tutkittavasta anatomisesta rakenteesta. Kuvan rekisteröintitekniikat mahdollistavat multimodaalisten kuvien projisoinnin yhteiseen koordinaattijärjestelmään, jolloin nämä kuvat voidaan kohdistaa ja kuvien välille voidaan muodostaa spatiaaliset vastaavuudet.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia toiminnallisten PET- ja CT-kuvien tuottamaa tietoa keuhkosyöpäpotilaiden kasvainympäristöstä rekisteröimällä toiminnalliset PET- ja CT-kuvat samalta potilaalta otettuihin patologiakuviin. Kun toiminnallisessa kuvantamisessa on tunnistettu tietty kiinnostava alue, tutkijat voivat sitten tutkia kasvainbiologiaa. Monissa syövissä kasvainympäristö koostuu yleensä heterogeenisestä kudosmassasta. Syövän alarakenteiden erottelu ja luokittelu on ensiarvoisen tärkeää sädehoidon suunnitteluvaiheessa, sillä tietty hoito voi olla enemmän tai vähemmän sopiva kasvaimen paikallisista ominaisuuksista riippuen. Esimerkiksi hypoksisilla alueilla (alueet kasvaimen sisällä, joilla on erittäin alhainen hapen saanti) sädehoito toimii huonosti, ja strategioita hoidon tehostamiseksi näille alueille voitaisiin tutkia.
Hankkeessa kehitetään viitekehys kirurgisesti poistetusta keuhkokasvaimesta otettujen patologisten kuvien automaattiseen rekisteröintiin ja vastaavaan PET/CT-kuvaukseen potilaalta ennen leikkausta. Näiden kuvien rekisteröinti on välttämätöntä erilaisten PET-radiomerkkiaineiden suorituskyvyn arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew R M Gil, MSc
- Puhelinnumero: +447751152132
- Sähköposti: matthew.gil@strath.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0XP
- Rekrytointi
- West of Scotland Pet Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Gil
- Puhelinnumero: +447751152142
- Sähköposti: matthew.gil@strath.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla, jolla on diagnosoitu primaarinen keuhkosyöpä ja jolle on määrä tehdä parantava kirurginen kasvaimen resektio
- Ainakin yksi kasvaimen pääakseleista on suurempi kuin 30 mm.
- Kasvaimen päätilavuus sijaitsee keuhkokudoksessa.
- Kasvain tunnistetaan ensisijaisesti yksittäisen massan vaurioksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Rekrytointi ja kuvankäsittely
|
Rekrytoiduille potilaille tehdään 4d PET-CT, joka täydentää tavanomaista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
4D PET-CT -kuvat hankittu
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa PET-CT-kuvan ottamisen jälkeen.
|
Patentilla on oltava yksi 4D PET-CT-skannaus, tämä on ainoa vaatimus tutkimuksessa, koska heidän suorittamansa leikkaus on osa normaalia hoitoa.
|
jopa 4 viikkoa PET-CT-kuvan ottamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEC20/51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 4D PET-CT-skannaus
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain maksassa | IV-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IVA-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IVB-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kolorektaalisyöpä AJCC v8 | Metastaattinen...Yhdysvallat
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustThe Leeds Teaching Hospitals Charitable FoundationTuntematonKeuhkokarsinooma | Haimasyöpä | Alemman ruokatorven karsinoomaYhdistynyt kuningaskunta
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiivinen, ei rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteValmisMetastaattinen paksusuolen syöpä | Varhaisen reagoinnin arviointi | Fdg-PETBelgia
-
University Hospital, BordeauxValmisKeuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpäRanska
-
University of LouisvilleJames Graham Brown Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkosyöpäYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierValmisKyynärvarren pronaatio-supinaatio, heikentynytRanska
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Medical University of ViennaValmis
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuPään ja kaulan okasolusyöpä