Bloc plan érecteur de la colonne vertébrale versus analgésie péridurale classique pendant le travail
Bloc plan du rachis érecteur lombaire versus analgésie épidurale classique pendant le travail
Étude prospective, randomisée et contrôlée portant sur des parturientes à terme admises pour un accouchement par voie basse.
Au deuxième stade du travail : 3 cm de dilatation du col de l'utérus, les patientes seront randomisées en 2 groupes :
- Groupe ESP : les patients recevront un bloc ESP bilatéral guidé par échographie réalisé au niveau du 3 ème processus transverse lombaire.
- Groupe d'analgésie péridurale : les patients auront une analgésie péridurale continue lombaire classique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude prospective, randomisée et contrôlée portant sur des parturientes à terme admises pour un accouchement par voie basse.
Au deuxième stade du travail : 3 cm de dilatation du col de l'utérus, les patientes seront randomisées en 2 groupes :
- Groupe ESP : les patients recevront un bloc ESP bilatéral guidé par échographie réalisé au niveau du 3 ème processus transverse lombaire.
- Groupe d'analgésie péridurale : les patients auront une analgésie péridurale continue lombaire classique.
Pour le premier groupe : 20 ml de solution de bupivacaïne isobare à 0,375% seront injectés bilatéralement sous vision directe échographique.
Concernant le second groupe, les patients auront une injection continue de solution de Bupivacaïne à 0,125% associée à 0,25 mcg de Sufentanil/ml par cathéter péridural dans l'espace intervertébral L3-L4 ou L4-L5.
Pour les 2 groupes, l'analgésie sera évaluée pendant toute la période de travail toutes les heures à l'aide du score visuel analogique de la douleur (EVA).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mhamed Sami Mebazaa, Professor
- Numéro de téléphone: 0021622252589
- E-mail: msmebazaa@gamil.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ben Souissi Asma, As professor
- Numéro de téléphone: 0021698336883
- E-mail: bsouissiasma@gamil.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parturientes à terme admises pour un accouchement vaginal
- grossesse unique
- Aucune contre-indication aux techniques d'analgésie périmédullaire
Critère d'exclusion:
- Indication à la césarienne pendant la période de travail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Analgésie péridurale
Les patients de ce groupe recevront une analgésie péridurale via un cathéter péridural lombaire
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Analgésie péridurale lombaire continue avec 0,125 % de bupivacaïne + 0,25 mcg/ml de sufentanil
|
|
Expérimental: Bloc ESP
Bloc ESP bilatéral réalisé au niveau du 3ème apophyse transverse lombaire.
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Bloc ESP lombaire bilatéral utilisant 0,375 % de bupivacaïne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analgésie pendant le travail
Délai: évolution du score EVA 1 heure après le début du travail
|
analgésie évaluée à l'aide du VAScore
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évolution du score EVA 1 heure après le début du travail
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Agnosie
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Bupivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- ESP versus Epidural analgesia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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