Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa a klasyczna analgezja zewnątrzoponowa podczas porodu

26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Blokada płaszczyzny kręgosłupa lędźwiowego w porównaniu z klasyczną analgezją zewnątrzoponową podczas porodu

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem rodzących w pełnym terminie dopuszczonych do porodu drogą pochwową.

W drugim okresie porodu: 3 cm rozwarcia szyjki macicy pacjentki zostaną losowo podzielone na 2 grupy:

  • Grupa ESP: pacjenci otrzymają obustronną blokadę ESP pod kontrolą USG wykonywaną na poziomie III wyrostka poprzecznego lędźwiowego.
  • Grupa znieczulenia zewnątrzoponowego: Pacjenci otrzymają klasyczne ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe w odcinku lędźwiowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem rodzących w pełnym terminie dopuszczonych do porodu drogą pochwową.

W drugim okresie porodu: 3 cm rozwarcia szyjki macicy pacjentki zostaną losowo podzielone na 2 grupy:

  • Grupa ESP: pacjenci otrzymają obustronną blokadę ESP pod kontrolą USG wykonywaną na poziomie III wyrostka poprzecznego lędźwiowego.
  • Grupa znieczulenia zewnątrzoponowego: Pacjenci otrzymają klasyczne ciągłe znieczulenie zewnątrzoponowe w odcinku lędźwiowym.

Dla pierwszej grupy: 20 ml 0,375% izobarycznego roztworu bupiwakainy zostanie wstrzyknięte obustronnie pod kontrolą USG.

Jeśli chodzi o drugą grupę, pacjenci otrzymają ciągłe wstrzyknięcie 0,125% roztworu bupiwakainy w połączeniu z 0,25 mcg sufentanylu/ml przez cewnik zewnątrzoponowy w przestrzeni międzykręgowej L3-L4 lub L4-L5.

W przypadku 2 grup analgezja będzie oceniana przez cały okres porodu co godzinę przy użyciu wizualnej analogowej oceny bólu (VAS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Mhamed Sami Mebazaa, Professor
  • Numer telefonu: 0021622252589
  • E-mail: msmebazaa@gamil.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Porody urodzone w pełnym terminie dopuszczone do porodu drogą pochwową
  • ciąża pojedyncza
  • Brak przeciwwskazań do technik znieczulenia okołoszpikowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wskazania do cięcia cesarskiego w okresie porodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Znieczulenie zewnątrzoponowe
Pacjenci z tej grupy otrzymają znieczulenie zewnątrzoponowe przez cewnik zewnątrzoponowy w odcinku lędźwiowym
Procedura: Znieczulenie zewnątrzoponowe
Ciągłe Znieczulenie zewnątrzoponowe odcinka lędźwiowego Z 0,125% Bupiwakainą + 0,25 μg/ml Sufentanyl
Eksperymentalny: Blok ESP
Obustronna blokada ESP wykonana na poziomie III wyrostka poprzecznego lędźwiowego.
Procedura: Blok ESP z bupiwakainą
obustronna blokada ESP odcinka lędźwiowego przy użyciu 0,375% bupiwakainy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analgezja podczas porodu
Ramy czasowe: zmiana wyniku VAS 1 godzinę po rozpoczęciu porodu
analgezja oceniana za pomocą VAScore
zmiana wyniku VAS 1 godzinę po rozpoczęciu porodu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESP versus Epidural analgesia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja podczas porodu

Badania kliniczne na Znieczulenie zewnątrzoponowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj