Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Erector Spinae Plane Block Versus Classic Epidural Analgesi in Labor

26. februar 2021 opdateret af: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Lumbal Erector Spinae Plane Block Versus Classic Epidural Analgesi in Labor

Prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der indskriver fuldbenævnte fødende indlagt til vaginal fødsel.

På det næste stadie af fødslen: 3 cm livmoderhalsudvidelse, vil patienter blive randomiseret i 2 grupper:

  • ESP-gruppe: patienter vil modtage ultralydsvejledt, bilateral ESP-blok udført på niveau med den 3. lumbale tværgående proces.
  • Epidural analgesigruppe: Patienter vil have en klassisk lumbal kontinuerlig epidural analgesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse, der indskriver fuldbenævnte fødende indlagt til vaginal fødsel.

På det næste stadie af fødslen: 3 cm livmoderhalsudvidelse, vil patienter blive randomiseret i 2 grupper:

  • ESP-gruppe: patienter vil modtage ultralydsvejledt, bilateral ESP-blok udført på niveau med den 3. lumbale tværgående proces.
  • Epidural analgesigruppe: Patienter vil have en klassisk lumbal kontinuerlig epidural analgesi.

Til den første gruppe: 20 ml 0,375 % isobar Bupivacain-opløsning injiceres bilateralt under direkte ultralydssyn.

Hvad angår den anden gruppe, vil patienterne få en kontinuerlig injektion af 0,125 % Bupivacain-opløsning forbundet med 0,25 mcg Sufentanil/ml gennem et epiduralt kateter i det intervertebrale L3-L4 eller L4-L5 mellemrum.

For de 2 grupper vil analgesi blive vurderet i hele fødselsperioden hver time ved hjælp af Visual Analog pain Score (VAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mhamed Sami Mebazaa, Professor
  • Telefonnummer: 0021622252589
  • E-mail: msmebazaa@gamil.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændige fødende indlagt til vaginal fødsel
  • singleton graviditet
  • Ingen kontraindikationer til perimedullære analgesiteknikker

Ekskluderingskriterier:

  • Indikation for kejsersnit under fødselsperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Epidural analgesi
Patienter i denne gruppe vil modtage en epidural analgesi gennem et lumbalt epiduralkateter
Procedure: Epidural analgesi
Kontinuerlig lumbal epidural analgesi med 0,125 % bupivacain+0,25 mcg/ml sufentanil
Eksperimentel: ESP blok
Bilateral ESP-blok udført på niveau med den 3. Lumbale tværgående proces.
Procedure: ESP blok med bupivacain
bilateral lumbal ESP-blok med 0,375 % bupivacain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi under fødslen
Tidsramme: ændring i VAS-score 1 time efter fødslens begyndelse
analgesi vurderet ved hjælp af VAScore
ændring i VAS-score 1 time efter fødslens begyndelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP versus Epidural analgesia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi i Labor

Kliniske forsøg med Epidural analgesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner