Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Erector Spinae Plane Block Versus Classic Epidural Analgesia in Labor

26 februari 2021 uppdaterad av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Lumbal Erector Spinae Plane Block kontra klassisk epidural analgesi vid förlossning

Prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie som registrerar fullbenämnda förlossningar som tagits in för vaginal förlossning.

Vid det andra stadiet av förlossningen: 3 cm livmoderhalsutvidgning, kommer patienterna att randomiseras i 2 grupper:

  • ESP-grupp: patienter kommer att få ultraljudsguidad, bilateral ESP-blockering utförd på nivån för den 3:e lumbala transversella processen.
  • Epidural Analgesi Group: Patienter kommer att ha en klassisk lumbal kontinuerlig epidural analgesi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie som registrerar fullbenämnda förlossningar som tagits in för vaginal förlossning.

Vid det andra stadiet av förlossningen: 3 cm livmoderhalsutvidgning, kommer patienterna att randomiseras i 2 grupper:

  • ESP-grupp: patienter kommer att få ultraljudsguidad, bilateral ESP-blockering utförd på nivån för den 3:e lumbala transversella processen.
  • Epidural Analgesi Group: Patienter kommer att ha en klassisk lumbal kontinuerlig epidural analgesi.

För den första gruppen: 20 ml 0,375 % isobar Bupivacain-lösning kommer att injiceras bilateralt under direkt ultraljudsseende.

När det gäller den andra gruppen kommer patienterna att ha en kontinuerlig injektion av 0,125 % bupivacainlösning associerad med 0,25 mcg Sufentanil/ml genom en epiduralkateter i det intervertebrala utrymmet L3-L4 eller L4-L5.

För de två grupperna kommer analgesin att bedömas under hela förlossningsperioden varje timme med hjälp av Visual Analog pain Score (VAS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mhamed Sami Mebazaa, Professor
  • Telefonnummer: 0021622252589
  • E-post: msmebazaa@gamil.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullbenämnda födslar inlagda för vaginal förlossning
  • singel graviditet
  • Inga kontraindikationer mot perimedullär analgesi

Exklusions kriterier:

  • Indikation för kejsarsnitt under förlossningsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Epidural analgesi
Patienter i denna grupp kommer att få epidural analgesi genom en lumbal epiduralkateter
Procedur: Epidural analgesi
Kontinuerlig lumbal epidural analgesi med 0,125 % bupivacain+0,25 mcg/ml sufentanil
Experimentell: ESP-block
Bilateralt ESP-block utfört på nivån för den 3:e lumbala tvärgående processen.
Procedur: ESP-block med bupivacain
bilateralt lumbalt ESP-block med 0,375 % bupivacain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgesi under förlossningen
Tidsram: förändring i VAS-poäng 1 timme efter förlossningens början
analgesi bedömd med VAScore
förändring i VAS-poäng 1 timme efter förlossningens början

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Första postat (Faktisk)

1 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESP versus Epidural analgesia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi i Labor

Kliniska prövningar på Epidural analgesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera