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기립자 Spinae 평면 차단 대 노동의 고전적인 경막 외 진통제

2021년 2월 26일 업데이트: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

요추 기립자 Spinae 평면 블록 대 노동의 고전적인 경막 외 진통제

질 분만을 위해 입원한 정산 분만자를 등록하는 전향적, 무작위, 통제 연구.

진통의 두 번째 단계: 자궁경부가 3cm 확장되면 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

  • ESP 그룹: 환자는 3차 요추 횡돌기 수준에서 수행되는 초음파 유도 양측 ESP 블록을 받게 됩니다.
  • 경막외 진통제 그룹: 환자는 전형적인 요추 연속 경막외 진통제를 사용합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

질 분만을 위해 입원한 정산 분만자를 등록하는 전향적, 무작위, 통제 연구.

진통의 두 번째 단계: 자궁경부가 3cm 확장되면 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다.

  • ESP 그룹: 환자는 3차 요추 횡돌기 수준에서 수행되는 초음파 유도 양측 ESP 블록을 받게 됩니다.
  • 경막외 진통제 그룹: 환자는 전형적인 요추 연속 경막외 진통제를 사용합니다.

첫 번째 그룹의 경우: 0,375% 등압 부피바카인 용액 20ml를 초음파 직접 시야에서 양측에 주입합니다.

두 번째 그룹과 관련하여 환자는 L3-L4 또는 L4-L5 추간 공간에서 경막 외 카테터를 통해 0.25mcg의 Sufentanil/ml와 관련된 0.125% Bupivacain 용액을 지속적으로 주사합니다.

두 그룹의 경우 시각적 아날로그 통증 점수(VAS)를 사용하여 시간당 모든 분만 기간 동안 무통증을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Mhamed Sami Mebazaa, Professor
  • 전화번호: 0021622252589
  • 이메일: msmebazaa@gamil.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 질 분만을 위해 입원한 정규 분만자
  • 단태 임신
  • Perimedullar 진통 기술에 대한 금기 사항 없음

제외 기준:

  • 분만 중 제왕절개 적응증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경막외 진통
이 그룹의 환자는 요추 경막외 카테터를 통해 경막외 진통제를 받게 됩니다.
절차: 경막외 진통
0,125% 부피바카인 + 0,25 mcg/ml 수펜타닐을 사용한 지속적인 요추 경막외 진통
실험적: ESP 블록
3번째 요추 횡돌기 수준에서 시행되는 양측 ESP 블록.
절차: Bupivacain으로 ESP 블록
0.375% Bupivacain을 사용한 양측 요추 ESP 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 중 진통제
기간: 분만 시작 1시간 후 VAS 점수 변화
VAScore를 사용하여 평가된 진통
분만 시작 1시간 후 VAS 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mongi Slim Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ESP versus Epidural analgesia

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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