分娩における脊柱起立面ブロック vs 古典的な硬膜外鎮痛
2021年2月26日 更新者：Mhamed Sami Mebazaa、Mongi Slim Hospital
分娩における腰椎起立筋脊椎面ブロックと従来の硬膜外鎮痛法との比較
経腟分娩が認められた正期産児を登録する前向き無作為対照研究。
分娩の第 2 段階: 子宮頸部の拡張が 3cm の場合、患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
- ESPグループ：患者は、第3腰椎横突起のレベルで実行される超音波ガイド下の両側ESPブロックを受けます。
- 硬膜外鎮痛グループ: 患者は、古典的な腰椎連続硬膜外鎮痛を受けます。
調査の概要
詳細な説明
経腟分娩が認められた正期産児を登録する前向き無作為対照研究。
分娩の第 2 段階: 子宮頸部の拡張が 3cm の場合、患者は 2 つのグループに無作為に割り付けられます。
- ESPグループ：患者は、第3腰椎横突起のレベルで実行される超音波ガイド下の両側ESPブロックを受けます。
- 硬膜外鎮痛グループ: 患者は、古典的な腰椎連続硬膜外鎮痛を受けます。
最初のグループの場合: 20 ml の 0.375% 等圧ブピバカイン溶液を、超音波直視下で両側に注射します。
2番目のグループに関して、患者は、L3-L4またはL4-L5椎間腔の硬膜外カテーテルを介して、0.25 mcgのスフェンタニル/ mlに関連付けられた0.125％のブピバカイン溶液を連続注射します。
2つのグループについて、ビジュアルアナログペインスコア（VAS）を使用して、1時間ごとにすべての労働期間中に鎮痛を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mhamed Sami Mebazaa, Professor
- 電話番号：0021622252589
- メール：msmebazaa@gamil.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ben Souissi Asma, As professor
- 電話番号：0021698336883
- メール：bsouissiasma@gamil.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 経腟分娩が認められた正期産婦
- 単胎妊娠
- 髄周囲鎮痛法に対する禁忌なし
除外基準:
- 分娩中の帝王切開の適応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：硬膜外鎮痛
このグループの患者は、腰椎硬膜外カテーテルを介して硬膜外鎮痛を受けます
|
0.125% ブピバカイン + 0.25 mcg/ml スフェンタニルによる連続腰椎硬膜外鎮痛
|
|
実験的：ESPブロック
第 3 腰椎横突起のレベルで実行される両側 ESP ブロック。
|
0.375% ブピバカインを使用した両側腰部 ESP ブロック
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
分娩中の鎮痛
時間枠：分娩開始 1 時間後の VAS スコアの変化
|
VAScoreを使用して評価された鎮痛
|
分娩開始 1 時間後の VAS スコアの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月26日
最初の投稿 (実際)
2021年3月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月26日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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