Erector Spinae Plane Block versus klasszikus epidurális fájdalomcsillapítás szülés közben
Lumbar Erector Spinae Plane Block versus klasszikus epidurális fájdalomcsillapítás szülés közben
Proszepektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben hüvelyi szülésre felvett, teljes névvel rendelkező szülőket vontak be.
A vajúdás második szakaszában: 3 cm-es méhnyak tágulás, a betegeket 2 csoportba randomizálják:
- ESP csoport: a betegek ultrahanggal vezérelt, kétoldali ESP blokkolást kapnak a 3. lumbális transzverzális folyamat szintjén.
- Epidurális fájdalomcsillapítás csoport: A betegek klasszikus ágyéki folyamatos epidurális fájdalomcsillapításban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Proszepektív, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelyben hüvelyi szülésre felvett, teljes névvel rendelkező szülőket vontak be.
A vajúdás második szakaszában: 3 cm-es méhnyak tágulás, a betegeket 2 csoportba randomizálják:
- ESP csoport: a betegek ultrahanggal vezérelt, kétoldali ESP blokkolást kapnak a 3. lumbális transzverzális folyamat szintjén.
- Epidurális fájdalomcsillapítás csoport: A betegek klasszikus ágyéki folyamatos epidurális fájdalomcsillapításban részesülnek.
Az első csoport esetében: 20 ml 0,375%-os izobár bupivacain oldatot injektálnak kétoldalasan ultrahangos közvetlen látás mellett.
Ami a második csoportot illeti, a betegek folyamatos 0,125%-os bupivacain oldatot kapnak 0,25 mcg/ml szufentanilhoz epidurális katéteren keresztül az L3-L4 vagy L4-L5 csigolyaközi térbe.
A 2 csoport esetében a fájdalomcsillapítást a szülés teljes időtartama alatt óránként értékelik a Visual Analog fájdalom Score (VAS) segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mhamed Sami Mebazaa, Professor
- Telefonszám: 0021622252589
- E-mail: msmebazaa@gamil.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ben Souissi Asma, As professor
- Telefonszám: 0021698336883
- E-mail: bsouissiasma@gamil.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljesen nevelt szülõket hüvelyi szülésre fogadtak be
- egyszeri terhesség
- Nincs ellenjavallat a perimedullaris fájdalomcsillapító technikákhoz
Kizárási kritériumok:
- Császármetszés indikációja a vajúdás időszakában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Epidurális fájdalomcsillapítás
Az ebbe a csoportba tartozó betegek epidurális fájdalomcsillapítást kapnak ágyéki epidurális katéteren keresztül
|
Folyamatos lumbális epidurális fájdalomcsillapítás 0,125% bupivacain+0,25 mcg/ml szufentanillal
|
|
Kísérleti: ESP blokk
Kétoldali ESP blokk a 3. lumbális transzverzális folyamat szintjén.
|
kétoldali ágyéki ESP blokk 0,375% Bupivacain alkalmazásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapítás vajúdás közben
Időkeret: a VAS pontszám változása 1 órával a szülés kezdete után
|
fájdalomcsillapítást a VAScore segítségével értékelték
|
a VAS pontszám változása 1 órával a szülés kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESP versus Epidural analgesia
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .