Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erector Spinae Plane Block Versus Classic Epiduraali Analgesia työssä

perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Lumbar Erector Spinae Plane Block Versus Classic Epiduraali Analgesia in Labor

Prosepektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon otettiin mukaan emättimen synnyttäjiä.

Synnytyksen toisessa vaiheessa: 3 cm kohdunkaulan laajeneminen, potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  • ESP-ryhmä: potilaat saavat ultraääniohjatun, kahdenvälisen ESP-eston, joka suoritetaan 3. lannerangan poikittaisprosessin tasolla.
  • Epiduraalikipuryhmä: Potilailla on klassinen lannerangan jatkuva epiduraalikipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prosepektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, johon otettiin mukaan emättimen synnyttäjiä.

Synnytyksen toisessa vaiheessa: 3 cm kohdunkaulan laajeneminen, potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään:

  • ESP-ryhmä: potilaat saavat ultraääniohjatun, kahdenvälisen ESP-eston, joka suoritetaan 3. lannerangan poikittaisprosessin tasolla.
  • Epiduraalikipuryhmä: Potilailla on klassinen lannerangan jatkuva epiduraalikipu.

Ensimmäinen ryhmä: 20 ml 0,375-prosenttista isobaarista bupivakaiiniliuosta injektoidaan kahdenvälisesti suoran ultraääninäön alaisena.

Toisen ryhmän osalta potilaille annetaan jatkuva injektio 0,125 % bupivakaiiniliuosta ja 0,25 mikrogrammaa sufentaniilia/ml epiduraalikatetrin kautta L3-L4- tai L4-L5-nikamaväliin.

Kahdessa ryhmässä analgesiaa arvioidaan koko synnytyksen ajan tunneittain käyttämällä Visual Analog pain Scorea (VAS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mhamed Sami Mebazaa, Professor
  • Puhelinnumero: 0021622252589
  • Sähköposti: msmebazaa@gamil.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täysinimeiset synnyttäjät hyväksytään emättimen synnytykseen
  • yksittäinen raskaus
  • Ei vasta-aiheita perimedullaarisille analgesiatekniikoille

Poissulkemiskriteerit:

  • Indikaatio keisarileikkaukseen synnytyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Epiduraalinen analgesia
Tämän ryhmän potilaat saavat epiduraalisen analgesian lannerangan epiduraalikatetrin kautta
Menettely: Epiduraalinen analgesia
Jatkuva lannerangan epiduraalinen analgesia 0,125 % bupivakaiinilla + 0,25 mcg/ml sufentaniilia
Kokeellinen: ESP Block
Kaksipuolinen ESP-salpaus suoritetaan 3. lannerangan poikittaisprosessin tasolla.
Menettely: ESP Block Bupivacainilla
bilateraalinen lannerangan ESP-salpaus käyttäen 0,375 % bupivakaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia synnytyksen aikana
Aikaikkuna: muutos VAS-pisteissä 1 tunnin kuluttua synnytyksen alkamisesta
analgesia arvioitiin VAScorella
muutos VAS-pisteissä 1 tunnin kuluttua synnytyksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mongi Slim Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ESP versus Epidural analgesia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Analgesia työssä

Kliiniset tutkimukset Epiduraalinen analgesia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa