Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Плоская блокада Erector Spinae в сравнении с классической эпидуральной анальгезией в родах

26 февраля 2021 г. обновлено: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Плоская блокада поясничного выпрямителя позвоночника в сравнении с классической эпидуральной анальгезией в родах

Проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование с участием доношенных рожениц, допущенных к вагинальным родам.

На втором этапе родов при раскрытии шейки матки 3 см пациентки будут рандомизированы на 2 группы:

  • Группа ESP: пациенты получат двустороннюю блокаду ESP под ультразвуковым контролем, выполненную на уровне 3-го поясничного поперечного отростка.
  • Группа эпидуральной анальгезии: пациенты получают классическую поясничную непрерывную эпидуральную анальгезию.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование с участием доношенных рожениц, допущенных к вагинальным родам.

На втором этапе родов при раскрытии шейки матки 3 см пациентки будут рандомизированы на 2 группы:

  • Группа ESP: пациенты получат двустороннюю блокаду ESP под ультразвуковым контролем, выполненную на уровне 3-го поясничного поперечного отростка.
  • Группа эпидуральной анальгезии: пациенты получают классическую поясничную непрерывную эпидуральную анальгезию.

Для первой группы: 20 мл 0,375% изобарического раствора бупивакаина будут вводиться билатерально под контролем УЗИ.

Что касается второй группы, то пациентам будет проводиться непрерывная инъекция 0,125% раствора бупивакаина в сочетании с 0,25 мкг суфентанила/мл через эпидуральный катетер в межпозвонковое пространство L3-L4 или L4-L5.

Для 2 групп обезболивание будет оцениваться в течение всего периода родов ежечасно с использованием визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mhamed Sami Mebazaa, Professor
  • Номер телефона: 0021622252589
  • Электронная почта: msmebazaa@gamil.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ben Souissi Asma, As professor
  • Номер телефона: 0021698336883
  • Электронная почта: bsouissiasma@gamil.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Доношенные роженицы госпитализированы для вагинальных родов
  • одноплодная беременность
  • Отсутствие противопоказаний к методам перимедуллярной анальгезии

Критерий исключения:

  • Показания к кесареву сечению в родах

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпидуральная анальгезия
Пациенты этой группы будут получать эпидуральную анальгезию через поясничный эпидуральный катетер.
Процедура: Эпидуральная анальгезия
Непрерывная поясничная эпидуральная анальгезия 0,125% бупивакаина + 0,25 мкг/мл суфентанила
Экспериментальный: Блок ESP
Двусторонняя блокада ЭСП выполнена на уровне 3-го поясничного поперечного отростка.
Процедура: Блокада ESP бупивакаином
двусторонняя поясничная блокада ESP с использованием 0,375% бупивакаина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальгезия во время родов
Временное ограничение: изменение балла по ВАШ через 1 час после начала родов
анальгезия, оцененная с помощью VAscore
изменение балла по ВАШ через 1 час после начала родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mongi Slim Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESP versus Epidural analgesia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анальгезия в родах

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться