- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04777370
Effets combinés de la thérapie manuelle sur l'épaule
6 juillet 2021 mis à jour par: University of Hartford
Existe-t-il des différences dans l'amplitude des mouvements, la translation glénohumérale et l'activité de la coiffe des rotateurs après la mobilisation, l'étirement ou la manipulation thoracique de l'épaule ?
Des interventions comprenant la mobilisation gléno-humérale, les étirements du dormeur et la manipulation thoracique ont été proposées pour les personnes présentant une perte d'amplitude de mouvement (ROM) de l'épaule.
Cependant, l'effet de ces interventions sur l'amplitude des mouvements de l'épaule, la translation articulaire et l'activité musculaire n'a pas été étudié en combinaison.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante personnes avec une perte de rotation interne (IR) ROM seront recrutées et randomisées pour l'une des deux interventions lors de la première session : soit la mobilisation gléno-humérale postérieure, soit l'étirement "dormeur" en rotation interne.
Lors de la deuxième visite, tous les participants subiront une manipulation thoracique (segment T3-4) suivie d'une répétition de l'étirement du dormeur ou de la mobilisation glénohumérale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, États-Unis, 06117
- University of Hartford
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- perte d'IR de 15 degrés ou plus par rapport à l'épaule controlatérale
Critère d'exclusion:
- actuellement douleurs au cou/haut du dos,
- antécédents de fractures vertébrales,
- engourdissement/sensation altérée des bras ou des jambes,
- coup de fouet cervical au cours des 6 semaines précédentes,
- infections de la colonne vertébrale,
- actuellement enceinte/peut-être enceinte,
- ostéoporose connue,
- Polyarthrite rhumatoïde,
- chirurgie antérieure de la colonne vertébrale,
- percevant actuellement des indemnités d'accident du travail,
- tout litige en cours concernant une blessure au cou ou à l'épaule,
- antécédent de corticoïdes oraux au cours des 6 mois précédents,
- antécédents de fractures de l'épaule,
- Traitement actuel du cancer,
- Antécédents de cancer impliquant la colonne vertébrale / épaule,
- tout antécédent de troubles de la coagulation.
- Les personnes ayant des antécédents de chirurgie de l'épaule seront examinées au cas par cas.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: étirement du dormeur + manipulation thoracique
Le groupe recevra l'étirement du dormeur à la session #1, et une manipulation thoracique suivie de l'étirement du dormeur à la session #2.
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Tous les participants randomisés dans le groupe d'étirements effectueront cinq prises de 30 secondes de l'étirement du dormeur.
Ceci est réalisé en se couchant sur le côté à étirer, en élevant le haut du bras à 90° sur la surface d'appui avec le coude plié à 90°, puis en faisant tourner passivement l'épaule vers l'intérieur avec la force fournie par le bras opposé.
Les individus subiront ensuite une seule manipulation de poussée de grade V en décubitus dorsal.
Toutes les manipulations auront lieu au segment T3-4.
Si une cavitation ("pop") n'est pas entendue ou ressentie par le sujet ou l'examinateur, une deuxième poussée sera effectuée.
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EXPÉRIMENTAL: mobilisation gléno-humérale postérieure (PG) + manipulation thoracique
Le groupe recevra une mobilisation de glissement postérieur à la session #1, et une manipulation thoracique suivie d'une mobilisation de glissement postérieur à la session #2.
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Les individus subiront ensuite une seule manipulation de poussée de grade V en décubitus dorsal.
Toutes les manipulations auront lieu au segment T3-4.
Si une cavitation ("pop") n'est pas entendue ou ressentie par le sujet ou l'examinateur, une deuxième poussée sera effectuée.
Le participant sera positionné en décubitus dorsal sur un socle, avec son omoplate stabilisée contre un coin ferme sur la table, et l'articulation de l'épaule en position de repos (env.
abduction de 55 degrés, adduction horizontale de 30 degrés et légère rotation externe).
Avec l'extrémité maintenue dans la même position, le chercheur appliquera ensuite une mobilisation PG de grade III (dans l'étirement tissulaire).
Cela consistera en cinq épisodes de 30 secondes de mobilisations soutenues en glissement postérieur de gr III.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de ROM IR d'épaule
Délai: Pré-intervention à immédiate (dans les 5 minutes) post-intervention
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Épaule IR ROM mesurée avec un goniomètre
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Pré-intervention à immédiate (dans les 5 minutes) post-intervention
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Modification de la translation postérieure de l'épaule (mm)
Délai: Pré-intervention à immédiate (dans les 5 minutes) post-intervention
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translation postérieure maximale de la tête humérale évaluée par échographie (mm)
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Pré-intervention à immédiate (dans les 5 minutes) post-intervention
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Modification de l'activité électromyographique sous-épineuse (%MVIC)
Délai: Pré-intervention à immédiate (dans les 5 minutes) post-intervention
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activité du muscle sous-épineux lors de la translation postérieure, évaluée en pourcentage de la contraction isométrique volontaire maximale (MVIC)
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Pré-intervention à immédiate (dans les 5 minutes) post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 mars 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (RÉEL)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO2021000105
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .