- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04777370
Kombinované účinky manuální terapie na rameni
6. července 2021 aktualizováno: University of Hartford
Existují rozdíly v rozsahu pohybu, glenohumerální translaci a aktivitě rotátorové manžety po mobilizaci ramene, strečinku nebo hrudní manipulaci?
U jedinců se ztrátou rozsahu pohybu ramen (ROM) byly navrženy intervence včetně glenohumerální mobilizace, protažení spánku a hrudní manipulace.
Vliv těchto intervencí na ROM v rameni, translaci kloubů a svalovou aktivitu však nebyl studován v kombinaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Čtyřicet jedinců se ztrátou vnitřní rotace (IR) ROM bude nabráno a randomizováno do jedné ze dvou intervencí na prvním sezení: buď zadní glenohumerální mobilizace, nebo vnitřní rotace „spící“ strečink.
Při druhé návštěvě všichni účastníci podstoupí hrudní manipulaci (segment T3-4), po níž následuje opakování buď protažení ve spánku, nebo glenohumerální mobilizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06117
- University of Hartford
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ztráta IR o 15 stupňů větší ve srovnání s kontralaterálním ramenem
Kritéria vyloučení:
- aktuálně bolesti krku/horní části zad,
- zlomeniny páteře v anamnéze,
- necitlivost/změněné vnímání paží nebo nohou,
- poranění krční páteře během předchozích 6 týdnů,
- infekce páteře,
- aktuálně těhotná/možná těhotná,
- známá osteoporóza,
- Revmatoidní artritida,
- předchozí operace páteře,
- v současné době dostává Workman's Compensation,
- jakýkoli probíhající soudní spor týkající se zranění krku nebo ramene,
- anamnéza perorálních kortikosteroidů v předchozích 6 měsících,
- zlomeniny ramene v anamnéze,
- Současná léčba rakoviny,
- Předchozí anamnéza rakoviny postihující páteř/rameno,
- jakákoliv anamnéza poruch koagulace.
- Jedinci s anamnézou operace ramene budou přezkoumáni případ od případu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SEKVENČNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: protažení spánku + hrudní manipulace
Skupina obdrží protažení ve spánku v relaci č. 1 a hrudní manipulaci následovanou protažením ve spánku v relaci č. 2.
|
Všichni účastníci randomizovaní do protahovací skupiny provedou pět 30sekundových držení strečinkového protažení.
To se provádí tak, že si lehnete na protahovanou stranu, nadloktí zvednete na opěrnou plochu o 90° s loktem ohnutým o 90° a poté pasivně vnitřně rotujete ramenem silou poskytovanou protilehlou paží.
Jednotlivci pak podstoupí jednu manipulaci tahem V. stupně vleže.
Všechny manipulace budou probíhat na segmentu T3-4.
Pokud subjekt ani zkoušející neslyší nebo necítí kavitaci ("prask"), provede se druhý tah.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: zadní glenohumerální (PG) mobilizace + hrudní manipulace
Skupina obdrží zadní klouzavou mobilizaci v relaci č. 1 a hrudní manipulaci následovanou mobilizací zadního kluzu v relaci č. 2.
|
Jednotlivci pak podstoupí jednu manipulaci tahem V. stupně vleže.
Všechny manipulace budou probíhat na segmentu T3-4.
Pokud subjekt ani zkoušející neslyší nebo necítí kavitaci ("prask"), provede se druhý tah.
Účastník bude umístěn vleže na podstavci, s lopatkou stabilizovanou o pevný klín na stole a ramenním kloubem v klidové poloze (cca.
55 stupňů abdukce, 30 stupňů horizontální addukce a mírná vnější rotace).
S končetinou drženou ve stejné poloze pak výzkumník aplikuje PG mobilizaci III. stupně (do protažení tkáně).
To se bude skládat z pěti 30sekundových záchvatů trvalé mobilizace zadního klouzání gr III.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna IR ROM v rameni
Časové okno: Před zásahem až po okamžitý (do 5 minut) po zásahu
|
Rameno IR ROM měřeno goniometrem
|
Před zásahem až po okamžitý (do 5 minut) po zásahu
|
|
Změna posunu zadního ramene (mm)
Časové okno: Před zásahem až po okamžitý (do 5 minut) po zásahu
|
maximální zadní translace hlavice humeru hodnocená ultrazvukovým zobrazením (mm)
|
Před zásahem až po okamžitý (do 5 minut) po zásahu
|
|
Změna elektromyografické aktivity infraspinatus (%MVIC)
Časové okno: Před zásahem až po okamžitý (do 5 minut) po zásahu
|
aktivita m. infraspinatus během posteriorní translace, hodnocená jako procento maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC)
|
Před zásahem až po okamžitý (do 5 minut) po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
2. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO2021000105
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozsah pohybu
-
Aveiro UniversityNáborSvalová ztuhlost | Svalový tonus | Zůstatek | Flexibilita | Sportovní zranění | Skákací výkon | Ranger of Motion | Index reaktivní síly | Svalová elasticitaPortugalsko
-
King Abdulaziz UniversityDokončenoVliv zařízení Carriere® Motion™ na rozměry faryngálních dýchacích cest | Vliv zařízení Carriere® Motion™ na měření skeletu a zubůSaudská arábie
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
Klinické studie na Protažení pražce
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
University of Central FloridaDokončeno
-
University of AlbertaDokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoPodvrtnutí kotníkuSpojené státy
-
University of AlcalaZatím nenabírámeBolest ramene | Bolest ramen ChronickáŠpanělsko
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
AspetarDokončenoPoranění třísel | Adduktorové kmeny | Iliopsoasův syndromKatar
-
Riphah International UniversityDokončeno