- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04777370
Połączone efekty terapii manualnej na bark
6 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Hartford
Czy istnieją różnice w zakresie ruchu, translacji stawu ramiennego i aktywności stożka rotatorów po mobilizacji barku, rozciąganiu lub manipulacji klatki piersiowej?
W przypadku osób z utratą zakresu ruchu barków (ROM) zaproponowano interwencje obejmujące mobilizację stawu ramiennego, rozciąganie podczas snu i manipulację klatką piersiową.
Jednak wpływ tych interwencji na ROM barku, translację stawów i aktywność mięśniową nie był badany w połączeniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdzieści osób z utratą ROM rotacji wewnętrznej (IR) zostanie zrekrutowanych i przydzielonych losowo do jednej z dwóch interwencji podczas pierwszej sesji: albo tylnej mobilizacji stawu ramiennego, albo „uśpionego” rozciągania rotacji wewnętrznej.
Podczas drugiej wizyty wszyscy uczestnicy przejdą manipulację klatki piersiowej (odcinek T3-4), po której nastąpi powtórzenie rozciągania podczas snu lub mobilizacji stawu ramiennego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06117
- University of Hartford
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- utrata IR o 15 stopni większa w porównaniu z kontrlateralnym barkiem
Kryteria wyłączenia:
- obecnie ból szyi/górnej części pleców,
- historia złamań kręgosłupa,
- drętwienie/zmiana czucia w rękach lub nogach,
- uraz kręgosłupa szyjnego w ciągu ostatnich 6 tygodni,
- infekcje kręgosłupa,
- obecnie w ciąży/prawdopodobnie w ciąży,
- znana osteoporoza,
- Reumatoidalne zapalenie stawów,
- przebyta operacja kręgosłupa,
- aktualnie pobierający zasiłek dla robotników,
- wszelkie toczące się spory sądowe dotyczące urazu szyi lub barku,
- historia doustnych kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- historia złamań barku,
- Obecne leczenie raka,
- Wcześniejsza historia raka obejmującego kręgosłup / ramię,
- jakakolwiek historia zaburzeń krzepnięcia.
- Osoby z historią operacji barku będą rozpatrywane indywidualnie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: rozciąganie podczas snu + manipulacja klatką piersiową
Grupa otrzyma rozciąganie podczas snu podczas sesji nr 1 oraz manipulację klatką piersiową, po której następuje rozciąganie podczas snu podczas sesji nr 2.
|
Wszyscy uczestnicy przydzieleni losowo do grupy rozciągającej wykonają pięć 30-sekundowych przytrzymań rozciągania podczas snu.
Wykonuje się to, leżąc na boku, który ma być rozciągnięty, unosząc ramię do 90° na powierzchni podparcia z łokciem zgiętym pod kątem 90°, a następnie biernie obracając bark do wewnątrz siłą zapewnianą przez przeciwne ramię.
Następnie osoby przejdą pojedynczą manipulację pchnięciem stopnia V w pozycji leżącej.
Wszystkie manipulacje będą miały miejsce w segmencie T3-4.
Jeśli kawitacja („trzask”) nie jest słyszalna ani odczuwana ani przez badanego, ani przez badającego, zostanie wykonane drugie pchnięcie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: mobilizacja tylnej części stawu ramiennego (PG) + manipulacja klatki piersiowej
Grupa otrzyma tylną mobilizację ślizgową podczas sesji nr 1 i manipulację klatki piersiowej, po której nastąpi tylna mobilizacja ślizgowa podczas sesji 2.
|
Następnie osoby przejdą pojedynczą manipulację pchnięciem stopnia V w pozycji leżącej.
Wszystkie manipulacje będą miały miejsce w segmencie T3-4.
Jeśli kawitacja („trzask”) nie jest słyszalna ani odczuwana ani przez badanego, ani przez badającego, zostanie wykonane drugie pchnięcie.
Uczestnik zostanie ułożony na wznak na cokole, z łopatką ustabilizowaną na twardym klinie stołu i stawem barkowym w pozycji spoczynkowej (ok.
odwiedzenie pod kątem 55 stopni, przywodzenie w poziomie pod kątem 30 stopni i niewielka rotacja zewnętrzna).
Trzymając kończynę w tej samej pozycji, badacz zastosuje mobilizację PG stopnia III (do rozciągnięcia tkanki).
Będzie to składało się z pięciu 30-sekundowych ataków ciągłych mobilizacji tylnych ślizgów gr III.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ramieniu IR ROM
Ramy czasowe: Przed interwencją do natychmiastowej (w ciągu 5 minut) interwencji po interwencji
|
Ramię IR ROM mierzone za pomocą goniometru
|
Przed interwencją do natychmiastowej (w ciągu 5 minut) interwencji po interwencji
|
|
Zmiana tylnego przesunięcia barku (mm)
Ramy czasowe: Przed interwencją do natychmiastowej (w ciągu 5 minut) interwencji po interwencji
|
maksymalne przesunięcie tylne głowy kości ramiennej oceniane w badaniu ultrasonograficznym (mm)
|
Przed interwencją do natychmiastowej (w ciągu 5 minut) interwencji po interwencji
|
|
Zmiana aktywności elektromiograficznej infraspinatus (%MVIC)
Ramy czasowe: Przed interwencją do natychmiastowej (w ciągu 5 minut) interwencji po interwencji
|
aktywność mięśnia podgrzebieniowego podczas translacji tylnej, oceniana jako procent maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVIC)
|
Przed interwencją do natychmiastowej (w ciągu 5 minut) interwencji po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 marca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO2021000105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakres ruchu
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyWpływ aparatu Carriere® Motion™ na wymiary gardła i dróg oddechowych | Wpływ aparatu Carriere® Motion™ na pomiary szkieletu i zębówArabia Saudyjska
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Jeszcze nie rekrutacjaRandomizowana kontrolowana próba | Pozaustrojowa litotrypsja falą uderzeniową | Kamica moczowa u dzieci | Optical Motion Capture | Lokalizacja ultradźwiękowa | Efektywność LokalizacjiChiny
Badania kliniczne na Rozciąganie do spania
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesRekrutacyjnyUrazy barku | Zapalenie torebki barkowej | Zapalenie stawów barku | Uderzenie w ramię | Zapalenie kaletki barkowej | Przewlekły ból barkuPakistan
-
Universidad San JorgeRekrutacyjnyDyskomfort mięśniowo -szkieletowy szyjki macicy i lędźwiowyHiszpania
-
Nova Southeastern UniversityZakończonyPooperacyjny ucisk tylnego barkuStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of ZurichSchweizerischer NationalfondsRekrutacyjny