- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04777370
Efeitos combinados da terapia manual no ombro
6 de julho de 2021 atualizado por: University of Hartford
Existem diferenças na amplitude de movimento, na translação glenoumeral e na atividade do manguito rotador após a mobilização do ombro, alongamento ou manipulação torácica?
Intervenções incluindo mobilização glenoumeral, alongamentos do dorminhoco e manipulação torácica foram propostas para indivíduos com perda da amplitude de movimento (ADM) do ombro.
No entanto, o efeito dessas intervenções na ADM do ombro, na translação articular e na atividade muscular não foi estudado em combinação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta indivíduos com perda de ADM de rotação interna (RI) serão recrutados e randomizados para uma das duas intervenções na primeira sessão: mobilização glenoumeral posterior ou alongamento "adormecido" de rotação interna.
Na segunda visita, todos os participantes serão submetidos a uma manipulação torácica (segmento T3-4) seguida de uma repetição do alongamento do dorminhoco ou da mobilização glenoumeral.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- University of Hartford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- perda de IR de 15 graus maior em comparação com o ombro contralateral
Critério de exclusão:
- atualmente dor no pescoço/parte superior das costas,
- história de fraturas da coluna vertebral,
- dormência/sensação alterada dos braços ou pernas,
- lesão em chicote nas 6 semanas anteriores,
- infecções da coluna,
- atualmente grávida/possivelmente grávida,
- osteoporose conhecida,
- Artrite reumatoide,
- cirurgia anterior da coluna,
- atualmente recebendo Compensação do Trabalhador,
- qualquer litígio pendente relativo a uma lesão no pescoço ou no ombro,
- história de corticosteróides orais nos últimos 6 meses,
- história de fraturas no ombro,
- Tratamento atual para o câncer,
- História prévia de câncer envolvendo a coluna/ombro,
- qualquer história de distúrbios de coagulação.
- Indivíduos com histórico de cirurgia no ombro serão analisados caso a caso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: alongamento do dorminhoco + manipulação torácica
O grupo receberá o alongamento do dorminhoco na sessão #1 e uma manipulação torácica seguida do alongamento do dorminhoco na sessão #2.
|
Todos os participantes randomizados para o grupo de alongamento realizarão cinco repetições de 30 segundos do alongamento do dorminhoco.
Isso é realizado deitando-se sobre o lado a ser alongado, elevando o braço a 90° na superfície de apoio com o cotovelo dobrado em 90°, depois girando passivamente o ombro internamente com a força fornecida pelo braço oposto.
Os indivíduos serão então submetidos a uma única manipulação de impulso supino grau V.
Todas as manipulações ocorrerão no segmento T3-4.
Se uma cavitação ("pop") não for ouvida ou sentida pelo sujeito ou pelo examinador, um segundo impulso será realizado.
|
|
EXPERIMENTAL: mobilização glenoumeral posterior (PG) + manipulação torácica
O grupo receberá uma mobilização de deslizamento posterior na sessão #1, e uma manipulação torácica seguida de mobilização de deslizamento posterior na sessão #2.
|
Os indivíduos serão então submetidos a uma única manipulação de impulso supino grau V.
Todas as manipulações ocorrerão no segmento T3-4.
Se uma cavitação ("pop") não for ouvida ou sentida pelo sujeito ou pelo examinador, um segundo impulso será realizado.
O participante será posicionado em decúbito dorsal sobre um plinto, com a escápula estabilizada contra uma cunha firme na mesa e a articulação do ombro em posição de repouso (aprox.
55 graus de abdução, 30 graus de adução horizontal e leve rotação externa).
Com a extremidade mantida na mesma posição, o pesquisador aplicará então uma mobilização PG grau III (no estiramento tecidual).
Isso consistirá em cinco sessões de 30 segundos de mobilizações sustentadas de deslizamento posterior gr III.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no ombro IR ROM
Prazo: Pré-intervenção ao pós-intervenção imediato (dentro de 5 minutos)
|
ADM IR do ombro medida com um goniômetro
|
Pré-intervenção ao pós-intervenção imediato (dentro de 5 minutos)
|
|
Mudança na translação posterior do ombro (mm)
Prazo: Pré-intervenção ao pós-intervenção imediato (dentro de 5 minutos)
|
translação posterior máxima da cabeça do úmero avaliada com ultrassonografia (mm)
|
Pré-intervenção ao pós-intervenção imediato (dentro de 5 minutos)
|
|
Alteração na atividade eletromiográfica do infraespinhal (%MVIC)
Prazo: Pré-intervenção ao pós-intervenção imediato (dentro de 5 minutos)
|
atividade do músculo infraespinhal durante a translação posterior, avaliada como percentual da contração isométrica voluntária máxima (CIVM)
|
Pré-intervenção ao pós-intervenção imediato (dentro de 5 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
31 de março de 2021
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO2021000105
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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