- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04777370
Efectos combinados de la terapia manual en el hombro
6 de julio de 2021 actualizado por: University of Hartford
¿Existen diferencias en el rango de movimiento, la traslación glenohumeral y la actividad del manguito rotador después de la movilización, el estiramiento o la manipulación torácica del hombro?
Se han propuesto intervenciones que incluyen movilización glenohumeral, estiramientos para dormir y manipulación torácica para personas con pérdida del rango de movimiento (ROM) del hombro.
Sin embargo, el efecto de estas intervenciones sobre el ROM del hombro, la traslación articular y la actividad muscular no se ha estudiado en combinación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta personas con pérdida del ROM de rotación interna (IR) serán reclutadas y asignadas aleatoriamente a una de dos intervenciones en la primera sesión: ya sea movilización glenohumeral posterior o estiramiento "durmiente" de rotación interna.
En la segunda visita, todos los participantes se someterán a una manipulación torácica (segmento T3-4) seguida de una repetición del estiramiento del sueño o de la movilización glenohumeral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06117
- University of Hartford
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pérdida de IR de 15 grados de mayor en comparación con el hombro contralateral
Criterio de exclusión:
- actualmente dolor de cuello/espalda superior,
- antecedentes de fracturas de columna,
- entumecimiento/sensación alterada de los brazos o las piernas,
- lesión por latigazo cervical en las 6 semanas anteriores,
- infecciones de la columna vertebral,
- actualmente embarazada/posiblemente embarazada,
- osteoporosis conocida,
- Artritis reumatoide,
- cirugía de columna anterior,
- actualmente recibiendo compensación laboral,
- cualquier litigio pendiente con respecto a una lesión en el cuello o el hombro,
- antecedentes de corticosteroides orales en los últimos 6 meses,
- antecedentes de fracturas de hombro,
- tratamiento actual para el cáncer,
- Historial previo de cáncer que involucre la columna/hombro,
- cualquier historial de trastornos de la coagulación.
- Las personas con antecedentes de cirugía de hombro serán revisadas caso por caso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: estiramiento durmiente + manipulación torácica
El grupo recibirá el estiramiento del sueño en la sesión n.° 1 y una manipulación torácica seguida del estiramiento del sueño en la sesión n.° 2.
|
Todos los participantes asignados aleatoriamente al grupo de estiramiento realizarán cinco retenciones de 30 segundos del estiramiento para dormir.
Esto se realiza recostándose sobre el lado a estirar, elevando la parte superior del brazo a 90° sobre la superficie de apoyo con el codo doblado 90°, luego rotando internamente pasivamente el hombro con la fuerza proporcionada por el brazo opuesto.
Luego, los individuos se someterán a una sola manipulación de empuje de grado V en decúbito supino.
Todas las manipulaciones se realizarán en el segmento T3-4.
Si ni el sujeto ni el examinador escuchan ni sienten una cavitación ("pop"), se realizará un segundo empuje.
|
EXPERIMENTAL: movilización glenohumeral posterior (PG) + manipulación torácica
El grupo recibirá una movilización con deslizamiento posterior en la sesión n.° 1 y una manipulación torácica seguida de una movilización con deslizamiento posterior en la sesión n.° 2.
|
Luego, los individuos se someterán a una sola manipulación de empuje de grado V en decúbito supino.
Todas las manipulaciones se realizarán en el segmento T3-4.
Si ni el sujeto ni el examinador escuchan ni sienten una cavitación ("pop"), se realizará un segundo empuje.
El participante se colocará en decúbito supino sobre un pedestal, con la escápula estabilizada contra una cuña firme sobre la mesa y la articulación del hombro en posición de reposo (aprox.
55 grados de abducción, 30 grados de aducción horizontal y ligera rotación externa).
Con la extremidad mantenida en la misma posición, el investigador aplicará una movilización PG de grado III (en el estiramiento del tejido).
Esto consistirá en cinco turnos de 30 segundos de movilizaciones de deslizamiento posterior gr III sostenido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el ROM IR del hombro
Periodo de tiempo: Intervención previa a intervención posterior inmediata (dentro de los 5 minutos)
|
Hombro IR ROM medido con un goniómetro
|
Intervención previa a intervención posterior inmediata (dentro de los 5 minutos)
|
Cambio en la traslación posterior del hombro (mm)
Periodo de tiempo: Intervención previa a intervención posterior inmediata (dentro de los 5 minutos)
|
máxima traslación posterior de la cabeza humeral evaluada con ecografía (mm)
|
Intervención previa a intervención posterior inmediata (dentro de los 5 minutos)
|
Cambio en la actividad electromiográfica del infraespinoso (%MVIC)
Periodo de tiempo: Intervención previa a intervención posterior inmediata (dentro de los 5 minutos)
|
actividad del músculo infraespinoso durante la traslación posterior, evaluada como un porcentaje de la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC)
|
Intervención previa a intervención posterior inmediata (dentro de los 5 minutos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
31 de marzo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO2021000105
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rango de movimiento
-
King Abdulaziz UniversityTerminadoEfecto del dispositivo Carriere® Motion™ en las dimensiones de las vías respiratorias faríngeas | Efecto del aparato Carriere® Motion™ en las mediciones esqueléticas y dentalesArabia Saudita
-
Queens College, The City University of New YorkReclutamientoPublicación de artículos enviados al American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Children's Healthcare of AtlantaTerminadoNiños que se sometieron a un trasplante de corazón antes de los 18 años | Atención recibida en Children's Healthcare of AtlantaEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Estiramiento durmiente
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesReclutamientoLesiones de hombro | Capsulitis de hombro | Artritis del hombro | Pinzamiento del hombro | Bursitis de hombro | Hombro Dolor CrónicoPakistán
-
University of FaisalabadTerminadoDolor | Discapacidad Física | Dolor lumbar crónico inespecíficoPakistán
-
University of FloridaTerminadoLesión MuscularEstados Unidos
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeTerminadoSaludableReino Unido, Australia, Canadá, Francia, Estados Unidos, Porcelana, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Italia, Malasia, Países Bajos, Nueva Zelanda, Filipinas, Sudáfrica, Suecia, Trinidad y Tobago
-
Riphah International UniversityTerminadoDolor de puntos gatillo, miofascial | Dolor de cuello mecánicoPakistán