- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04777370
A manuális terápia kombinált hatásai a vállon
2021. július 6. frissítette: University of Hartford
Vannak-e különbségek a mozgástartományban, a glenohumerális fordításban és a forgó mandzsetta tevékenységében a váll mozgósítását, nyújtását vagy mellkasi manipulációját követően?
Olyan beavatkozásokat javasoltak, mint a glenohumeralis mobilizáció, az alvó nyújtások és a mellkasi manipuláció olyan személyek esetében, akiknek a váll mozgástartománya (ROM) csökken.
Azonban ezeknek a beavatkozásoknak a váll-ROM-ra, az ízületi transzlációra és az izomtevékenységre gyakorolt hatását nem vizsgálták kombinációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A belső rotáció (IR) ROM elvesztésével rendelkező negyven személyt felvesznek és véletlenszerűen besorolják két beavatkozás egyikére az első ülésen: vagy hátsó glenohumeralis mobilizáció vagy belső rotációs „alvó” nyújtás.
A második látogatáskor minden résztvevő mellkasi manipuláción esik át (T3-4 szegmens), majd megismétlik az alvó nyújtást vagy a glenohumeralis mobilizációt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06117
- University of Hartford
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az IR vesztesége 15 fokkal nagyobb, mint az ellenoldali vállnál
Kizárási kritériumok:
- jelenleg nyak/felső hátfájás,
- gerinctörések anamnézisében,
- a karok vagy lábak zsibbadása/megváltozott érzése,
- ostorcsapás sérülése az elmúlt 6 hétben,
- a gerinc fertőzései,
- jelenleg terhes/lehetséges, hogy terhes,
- ismert csontritkulás,
- Rheumatoid arthritis,
- korábbi gerincműtét,
- jelenleg Workman's Compensationben részesül,
- nyak- vagy vállsérüléssel kapcsolatos minden folyamatban lévő peres eljárás,
- orális kortikoszteroidok a kórtörténetében az elmúlt 6 hónapban,
- válltörések anamnézisében,
- A rák jelenlegi kezelése,
- A gerincet/vállat érintő rák korábbi története,
- bármilyen véralvadási zavar a kórtörténetében.
- A vállműtéten átesett egyéneket eseti alapon felülvizsgálják.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: alvó nyújtás + mellkasi manipuláció
A csoport megkapja az alvó nyújtást az 1. ülésen, és egy mellkasi manipulációt, amelyet az alvó nyújtás követ a 2. foglalkozáson.
|
A nyújtócsoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők öt 30 másodperces tartást hajtanak végre az alvó nyújtásból.
Ezt úgy hajtják végre, hogy a nyújtandó oldalon fekszenek, a felkart 90°-ban megemeljük a támasztófelületen 90°-ban hajlított könyökkel, majd a váll passzív belső elforgatásával az ellenkező kar által biztosított erővel.
Az egyének ezután egyetlen fekvő V. fokozatú tolóerő-manipuláción esnek át.
Minden manipuláció a T3-4 szegmensben történik.
Ha sem az alany, sem a vizsgáztató nem hall vagy érez kavitációt ("pop"), egy második lökést hajtanak végre.
|
|
KÍSÉRLETI: posterior glenohumeralis (PG) mobilizáció + thoracalis manipuláció
A csoport az 1. ülésen egy hátsó siklómobilizációt kap, és egy mellkasi manipulációt, amelyet a 2. ülésen egy hátsó siklómobilizáció követ.
|
Az egyének ezután egyetlen fekvő V. fokozatú tolóerő-manipuláción esnek át.
Minden manipuláció a T3-4 szegmensben történik.
Ha sem az alany, sem a vizsgáztató nem hall vagy érez kavitációt ("pop"), egy második lökést hajtanak végre.
A résztvevőt hanyatt fekve helyezik el egy lábazatra, lapockáját az asztalon lévő szilárd ékhez támasztva, a vállízületet pedig nyugalmi helyzetben (kb.
55 fokos abdukció, 30 fokos vízszintes addukció és enyhe külső elforgatás).
Ha a végtagot ugyanabban a helyzetben tartják, a kutató ezután III. fokozatú (szöveti szakaszon) PG-mobilizációt alkalmaz.
Ez öt, 30 másodperces, tartós gr III-as hátsó siklómozgásból áll majd.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a váll IR ROM-ban
Időkeret: Beavatkozás előtti azonnali (5 percen belül) beavatkozás után
|
Váll IR ROM goniométerrel mérve
|
Beavatkozás előtti azonnali (5 percen belül) beavatkozás után
|
|
Változás a hátsó váll fordításában (mm)
Időkeret: Beavatkozás előtti azonnali (5 percen belül) beavatkozás után
|
a humerus fej maximális hátsó transzlációja ultrahangos képalkotással értékelve (mm)
|
Beavatkozás előtti azonnali (5 percen belül) beavatkozás után
|
|
Változás az infraspinatus elektromiográfiás aktivitásában (%MVIC)
Időkeret: Beavatkozás előtti azonnali (5 percen belül) beavatkozás után
|
az infraspinatus izom aktivitása a posterior transzláció során, a maximális akaratlagos izometrikus kontrakció (MVIC) százalékában értékelve
|
Beavatkozás előtti azonnali (5 percen belül) beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. március 31.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO2021000105
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .