- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04777370
Effetti combinati della terapia manuale sulla spalla
6 luglio 2021 aggiornato da: University of Hartford
Ci sono differenze nel raggio di movimento, nella traslazione gleno-omerale e nell'attività della cuffia dei rotatori dopo la mobilizzazione della spalla, lo stretching o la manipolazione toracica?
Interventi tra cui mobilizzazione gleno-omerale, stiramenti dormienti e manipolazione toracica sono stati proposti per individui con perdita di mobilità della spalla (ROM).
Tuttavia, l'effetto di questi interventi sul ROM della spalla, sulla traslazione articolare e sull'attività muscolare non è stato studiato in combinazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quaranta individui con una perdita di ROM di rotazione interna (IR) saranno reclutati e randomizzati a uno dei due interventi alla prima sessione: mobilizzazione gleno-omerale posteriore o stretching "dormiente" di rotazione interna.
Alla seconda visita, tutti i partecipanti subiranno una manipolazione toracica (segmento T3-4) seguita da una ripetizione dell'allungamento dormiente o della mobilizzazione gleno-omerale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06117
- University of Hartford
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- perdita di IR di 15 gradi in più rispetto alla spalla controlaterale
Criteri di esclusione:
- attualmente dolore al collo/parte superiore della schiena,
- storia di fratture spinali,
- intorpidimento/sensazione alterata delle braccia o delle gambe,
- colpo di frusta nelle 6 settimane precedenti,
- infezioni della colonna vertebrale,
- attualmente incinta/probabilmente incinta,
- osteoporosi nota,
- Artrite reumatoide,
- precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale,
- attualmente ricevendo il compenso del lavoratore,
- qualsiasi controversia pendente riguardante un infortunio al collo o alla spalla,
- storia di corticosteroidi orali nei 6 mesi precedenti,
- storia di fratture della spalla,
- Attuale trattamento per il cancro,
- Storia precedente di cancro che coinvolge la colonna vertebrale/spalla,
- qualsiasi storia di disturbi della coagulazione.
- Gli individui con una storia di chirurgia della spalla saranno esaminati caso per caso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: allungamento dormiente + manipolazione toracica
Il gruppo riceverà l'allungamento dormiente nella sessione n. 1 e una manipolazione toracica seguita dall'allungamento dormiente nella sessione n.
|
Tutti i partecipanti randomizzati al gruppo di stretching eseguiranno cinque prese di 30 secondi del tratto dormiente.
Questo si esegue sdraiandosi sul fianco da allungare, elevando la parte superiore del braccio a 90° sul piano di appoggio con il gomito piegato di 90°, quindi ruotando internamente passivamente la spalla con la forza fornita dal braccio opposto.
Gli individui saranno quindi sottoposti a una singola manipolazione di spinta di grado V supino.
Tutte le manipolazioni avranno luogo nel segmento T3-4.
Se una cavitazione ("pop") non viene udita o percepita né dal soggetto né dall'esaminatore, verrà eseguita una seconda spinta.
|
|
SPERIMENTALE: mobilizzazione gleno-omerale posteriore (PG) + manipolazione toracica
Il gruppo riceverà una mobilizzazione di planata posteriore alla sessione n. 1 e una manipolazione toracica seguita dalla mobilizzazione di planata posteriore alla sessione n.
|
Gli individui saranno quindi sottoposti a una singola manipolazione di spinta di grado V supino.
Tutte le manipolazioni avranno luogo nel segmento T3-4.
Se una cavitazione ("pop") non viene udita o percepita né dal soggetto né dall'esaminatore, verrà eseguita una seconda spinta.
Il partecipante sarà posizionato supino su un piedistallo, con la scapola stabilizzata contro un fermo cuneo sul tavolo e l'articolazione della spalla in posizione di riposo (ca.
abduzione di 55 gradi, adduzione orizzontale di 30 gradi e leggera rotazione esterna).
Con l'estremità tenuta nella stessa posizione, il ricercatore applicherà quindi una mobilizzazione PG di grado III (in stiramento tissutale).
Questo consisterà in cinque periodi di 30 secondi di mobilizzazioni di planata posteriore sostenute di gr III.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della ROM IR della spalla
Lasso di tempo: Da pre intervento a post intervento immediato (entro 5 minuti).
|
ROM IR della spalla misurato con un goniometro
|
Da pre intervento a post intervento immediato (entro 5 minuti).
|
|
Variazione della traslazione della spalla posteriore (mm)
Lasso di tempo: Da pre intervento a post intervento immediato (entro 5 minuti).
|
massima traslazione posteriore della testa omerale valutata con ecografia (mm)
|
Da pre intervento a post intervento immediato (entro 5 minuti).
|
|
Variazione dell'attività elettromiografica sottospinato (%MVIC)
Lasso di tempo: Da pre intervento a post intervento immediato (entro 5 minuti).
|
attività del muscolo infraspinato durante la traslazione posteriore, valutata come percentuale della massima contrazione isometrica volontaria (MVIC)
|
Da pre intervento a post intervento immediato (entro 5 minuti).
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
31 marzo 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRO2021000105
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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