- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04777370
Kombinerte effekter av manuell terapi på skulderen
6. juli 2021 oppdatert av: University of Hartford
Er det forskjeller i bevegelsesområde, Glenohumeral-translasjon og rotatorcuff-aktivitet etter skuldermobilisering, strekk eller thoraxmanipulasjon?
Intervensjoner inkludert glenohumeral mobilisering, sovende strekninger og thoraxmanipulasjon har blitt foreslått for personer med tap av skulderbevegelsesutslag (ROM).
Effekten av disse intervensjonene på skulder-ROM, leddtranslasjon og muskelaktivitet er imidlertid ikke studert i kombinasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førti individer med tap av intern rotasjon (IR) ROM vil bli rekruttert og randomisert til en av to intervensjoner på den første økten: enten posterior glenohumeral mobilisering eller intern rotasjon "sovende" strekking.
Ved det andre besøket vil alle deltakerne gjennomgå en thoraxmanipulasjon (T3-4-segment) etterfulgt av en repetisjon av enten sovende strekning eller glenohumeral mobilisering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Forente stater, 06117
- University of Hartford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tap av IR på 15 grader eller større sammenlignet med kontralateral skulder
Ekskluderingskriterier:
- for tiden nakke/øvre ryggsmerter,
- historie med spinalfrakturer,
- nummenhet/endret følelse av armer eller ben,
- nakkeslengskade innen de siste 6 ukene,
- infeksjoner i ryggraden,
- for øyeblikket gravid/muligens gravid,
- kjent osteoporose,
- Leddgikt,
- tidligere ryggradsoperasjon,
- mottar for tiden Workman's Compensation,
- enhver pågående rettstvist angående en nakke- eller skulderskade,
- historie med orale kortikosteroider de siste 6 månedene,
- historie med skulderbrudd,
- Nåværende behandling for kreft,
- Tidligere historie med kreft som involverer ryggraden/skulderen,
- noen historie med koagulasjonsforstyrrelser.
- Personer med en historie med skulderkirurgi vil vurderes fra sak til sak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: sovende stretch + thorax manipulasjon
Gruppen vil motta sovende strekk på økt #1, og en thorax manipulasjon etterfulgt av sovende strekning på økt #2.
|
Alle deltakere som er randomisert til strekkgruppen vil utføre fem 30-sekunders hold av sovende strekk.
Dette utføres ved å ligge på siden som skal strekkes, heve overarmen til 90° på støtteflaten med albuen bøyd 90°, deretter passivt rotere skulderen innvendig med kraft gitt av den motsatte armen.
Individer vil deretter gjennomgå en enkelt liggende grad V-trykkmanipulasjon.
Alle manipulasjoner vil finne sted ved T3-4-segmentet.
Hvis en kavitasjon ("pop") ikke høres eller føles av verken forsøkspersonen eller sensoren, vil en andre skyvekraft bli utført.
|
|
EKSPERIMENTELL: posterior glenohumeral (PG) mobilisering + thorax manipulasjon
Gruppen vil motta en posterior glidemobilisering på økt #1, og en thoraxmanipulasjon etterfulgt av posterior glidemobilisering på økt #2.
|
Individer vil deretter gjennomgå en enkelt liggende grad V-trykkmanipulasjon.
Alle manipulasjoner vil finne sted ved T3-4-segmentet.
Hvis en kavitasjon ("pop") ikke høres eller føles av verken forsøkspersonen eller sensoren, vil en andre skyvekraft bli utført.
Deltakeren vil bli liggende på en sokkel, med skulderblad stabilisert mot en fast kile på bordet, og skulderleddet i hvilestilling (ca.
55 grader abduksjon, 30 grader horisontal adduksjon, og svak ekstern rotasjon).
Med ekstremiteten holdt i samme posisjon, vil forskeren påføre en grad III (inn i vevsstrekk) PG-mobilisering.
Dette vil bestå av fem 30-sekunders anfall med vedvarende gr III posterior glidemobiliseringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skulder IR ROM
Tidsramme: Før intervensjon til umiddelbar (innen 5 minutter) etter intervensjon
|
Skulder IR ROM målt med goniometer
|
Før intervensjon til umiddelbar (innen 5 minutter) etter intervensjon
|
|
Endring i bakre skuldertranslasjon (mm)
Tidsramme: Før intervensjon til umiddelbar (innen 5 minutter) etter intervensjon
|
maksimal posterior translasjon av humerushodet vurdert med ultralydavbildning (mm)
|
Før intervensjon til umiddelbar (innen 5 minutter) etter intervensjon
|
|
Endring i infraspinatus elektromyografisk aktivitet (%MVIC)
Tidsramme: Før intervensjon til umiddelbar (innen 5 minutter) etter intervensjon
|
aktiviteten til infraspinatus-muskelen under posterior translasjon, vurdert som en prosentandel av den maksimale frivillige isometriske kontraksjonen (MVIC)
|
Før intervensjon til umiddelbar (innen 5 minutter) etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. mars 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO2021000105
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .