- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04777370
Gecombineerde effecten van manuele therapie op de schouder
6 juli 2021 bijgewerkt door: University of Hartford
Zijn er verschillen in bewegingsbereik, glenohumerale translatie en activiteit van de rotatorcuff na schoudermobilisatie, stretching of thoracale manipulatie?
Interventies, waaronder glenohumerale mobilisatie, rekoefeningen voor de slaper en thoracale manipulatie, zijn voorgesteld voor personen met verlies van bewegingsbereik van de schouder (ROM).
Het effect van deze interventies op schouder-ROM, gewrichtstranslatie en spieractiviteit is echter niet in combinatie onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig personen met een verlies van interne rotatie (IR) ROM zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd naar een van de twee interventies tijdens de eerste sessie: posterieure glenohumerale mobilisatie of interne rotatie "sleeper" stretching.
Bij het tweede bezoek ondergaan alle deelnemers een thoracale manipulatie (T3-4-segment), gevolgd door een herhaling van de slaper-strekking of glenohumerale mobilisatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06117
- University of Hartford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verlies van IR van 15 graden of groter in vergelijking met contralaterale schouder
Uitsluitingscriteria:
- momenteel nek-/bovenrugpijn,
- geschiedenis van wervelfracturen,
- gevoelloosheid/veranderd gevoel van de armen of benen,
- whiplash in de voorafgaande 6 weken,
- infecties van de wervelkolom,
- momenteel zwanger / mogelijk zwanger,
- bekende osteoporose,
- Reumatoïde artritis,
- eerdere operatie aan de wervelkolom,
- momenteel Workman's Compensation ontvangt,
- eventuele lopende rechtszaken met betrekking tot een nek- of schouderblessure,
- geschiedenis van orale corticosteroïden in de voorgaande 6 maanden,
- geschiedenis van schouderfracturen,
- Huidige behandeling van kanker,
- Voorgeschiedenis van kanker met betrekking tot de wervelkolom/schouder,
- elke voorgeschiedenis van stollingsstoornissen.
- Personen met een voorgeschiedenis van schouderoperaties zullen van geval tot geval worden beoordeeld.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: slaper stretch + thoracale manipulatie
De groep krijgt de slaper stretch in sessie #1, en een thoracale manipulatie gevolgd door de slaper stretch in sessie #2.
|
Alle deelnemers die gerandomiseerd zijn in de rekgroep zullen vijf 30 seconden durende rekoefeningen uitvoeren.
Dit wordt gedaan door op de te strekken zijde te gaan liggen, de bovenarm tot 90° op het steunvlak te heffen met de elleboog 90° gebogen, en vervolgens de schouder passief inwendig te roteren met kracht geleverd door de tegenoverliggende arm.
Individuen zullen dan een enkele liggende graad V-stuwkrachtmanipulatie ondergaan.
Alle manipulaties vinden plaats in het T3-4-segment.
Als een cavitatie ("plop") niet wordt gehoord of gevoeld door de proefpersoon of de onderzoeker, wordt een tweede stoot uitgevoerd.
|
|
EXPERIMENTEEL: posterieure glenohumerale (PG) mobilisatie + thoracale manipulatie
De groep krijgt een posterior glide mobilisatie bij sessie #1, en een thoracale manipulatie gevolgd door posterior glide mobilisatie bij sessie #2.
|
Individuen zullen dan een enkele liggende graad V-stuwkrachtmanipulatie ondergaan.
Alle manipulaties vinden plaats in het T3-4-segment.
Als een cavitatie ("plop") niet wordt gehoord of gevoeld door de proefpersoon of de onderzoeker, wordt een tweede stoot uitgevoerd.
De deelnemer wordt in rugligging op een sokkel geplaatst, met het schouderblad gestabiliseerd tegen een stevige wig op de tafel en het schoudergewricht in rustpositie (ca.
55 graden abductie, 30 graden horizontale adductie en lichte externe rotatie).
Terwijl de extremiteit in dezelfde positie wordt gehouden, past de onderzoeker een PG-mobilisatie van graad III (in weefselrekking) toe.
Dit zal bestaan uit vijf periodes van 30 seconden van aanhoudende gr III posterieure glijmobilisaties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in schouder IR ROM
Tijdsspanne: Pre-interventie tot direct (binnen 5 minuten) post-interventie
|
Schouder IR ROM gemeten met een goniometer
|
Pre-interventie tot direct (binnen 5 minuten) post-interventie
|
|
Verandering in posterieure schoudertranslatie (mm)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot direct (binnen 5 minuten) post-interventie
|
maximale posterieure translatie van de humeruskop beoordeeld met echografie (mm)
|
Pre-interventie tot direct (binnen 5 minuten) post-interventie
|
|
Verandering in elektromyografische activiteit van infraspinatus (%MVIC)
Tijdsspanne: Pre-interventie tot direct (binnen 5 minuten) post-interventie
|
activiteit van de m. infraspinatus tijdens posterieure translatie, beoordeeld als een percentage van de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)
|
Pre-interventie tot direct (binnen 5 minuten) post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
31 maart 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
7 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO2021000105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .