- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04777370
Kombineret effekt af manuel terapi på skulderen
6. juli 2021 opdateret af: University of Hartford
Er der forskelle i rækkevidde af bevægelse, Glenohumeral translation og rotatorcuff-aktivitet efter skuldermobilisering, strækning eller thoraxmanipulation?
Interventioner, herunder glenohumeral mobilisering, sovende strækninger og thoraxmanipulation er blevet foreslået til personer med tab af skulderbevægelsesudslag (ROM).
Effekten af disse indgreb på skulder-ROM, ledoversættelse og muskelaktivitet er dog ikke blevet undersøgt i kombination.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fyrre personer med tab af intern rotation (IR) ROM vil blive rekrutteret og randomiseret til en af to interventioner ved den første session: enten posterior glenohumeral mobilisering eller intern rotation "sovende" strækning.
Ved det andet besøg vil alle deltagere gennemgå en thoraxmanipulation (T3-4-segment) efterfulgt af en gentagelse af enten den sovende strækning eller glenohumeral mobilisering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06117
- University of Hartford
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tab af IR på 15 grader eller større sammenlignet med kontralateral skulder
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket smerter i nakke/øvre ryg,
- historie med spinalfrakturer,
- følelsesløshed/ændret fornemmelse af arme eller ben,
- piskesmældsskade inden for de foregående 6 uger,
- infektioner i rygsøjlen,
- aktuelt gravid/muligvis gravid,
- kendt osteoporose,
- Rheumatoid arthritis,
- tidligere rygsøjleoperation,
- modtager i øjeblikket arbejdsmandskompensation,
- enhver verserende retssag vedrørende en nakke- eller skulderskade,
- anamnese med orale kortikosteroider i de foregående 6 måneder,
- historie med skulderbrud,
- Nuværende behandling for kræft,
- Tidligere historie med kræft, der involverer rygsøjlen/skulderen,
- enhver historie med koagulationsforstyrrelser.
- Personer med en historie med skulderkirurgi vil blive gennemgået fra sag til sag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: sovende stræk + thorax manipulation
Gruppen modtager sovestrækningen ved session #1, og en thoraxmanipulation efterfulgt af sovendestrækningen ved session #2.
|
Alle deltagere, der er randomiseret til strækgruppen, vil udføre fem 30 sekunders hold af sovestrækningen.
Dette udføres ved at ligge på den side, der skal strækkes, hæve overarmen til 90° på støttefladen med albuen bøjet 90°, derefter passivt indvendigt rotere skulderen med kraft, der leveres af med den modsatte arm.
Individer vil derefter gennemgå en enkelt liggende grad V fremstødsmanipulation.
Alle manipulationer vil finde sted ved T3-4-segmentet.
Hvis en kavitation ("pop") ikke høres eller mærkes af hverken forsøgspersonen eller eksaminatoren, udføres et andet stød.
|
EKSPERIMENTEL: posterior glenohumeral (PG) mobilisering + thorax manipulation
Gruppen vil modtage en posterior glidemobilisering ved session #1 og en thoraxmanipulation efterfulgt af posterior glidemobilisering ved session #2.
|
Individer vil derefter gennemgå en enkelt liggende grad V fremstødsmanipulation.
Alle manipulationer vil finde sted ved T3-4-segmentet.
Hvis en kavitation ("pop") ikke høres eller mærkes af hverken forsøgspersonen eller eksaminatoren, udføres et andet stød.
Deltageren vil blive stillet på en sokkel med scapula stabiliseret mod en fast kile på bordet, og skulderleddet i hvileposition (ca.
55 grader abduktion, 30 grader horisontal adduktion og let ekstern rotation).
Med ekstremiteten holdt i samme position, vil forskeren derefter anvende en grad III (ind i vævsstrækning) PG-mobilisering.
Dette vil bestå af fem 30-sekunders anfald af vedvarende gr III posterior glidemobiliseringer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i skulder IR ROM
Tidsramme: Før intervention til umiddelbart (inden for 5 minutter) efter intervention
|
Skulder IR ROM målt med et goniometer
|
Før intervention til umiddelbart (inden for 5 minutter) efter intervention
|
Ændring i posterior skuldertranslation (mm)
Tidsramme: Før intervention til umiddelbart (inden for 5 minutter) efter intervention
|
maksimal posterior translation af humerushovedet vurderet med ultralydsbilleddannelse (mm)
|
Før intervention til umiddelbart (inden for 5 minutter) efter intervention
|
Ændring i infraspinatus elektromyografisk aktivitet (%MVIC)
Tidsramme: Før intervention til umiddelbart (inden for 5 minutter) efter intervention
|
aktivitet af infraspinatus musklen under posterior translation, vurderet som en procentdel af den maksimale frivillige isometriske kontraktion (MVIC)
|
Før intervention til umiddelbart (inden for 5 minutter) efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
31. marts 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
30. juni 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
2. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO2021000105
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelsesområde
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetEffekt af pulserende elektromagnetisk feltterapi som en supplerende modalitet til opvarmningstræningKnæ rækkevidde-of-motion | Quadriceps muskelstivhedHong Kong
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
Kliniske forsøg med Sovestræk
-
Riphah International UniversityRekrutteringSmerte | Bevægelsesområde | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKarpaltunnelsyndromPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasAfsluttetNakke smerterForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet