- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04777370
Kombinerade effekter av manuell terapi på axeln
6 juli 2021 uppdaterad av: University of Hartford
Finns det skillnader i rörelseomfång, Glenohumeral translation och rotatorcuffaktivitet efter axelmobilisering, stretching eller thoraxmanipulation?
Interventioner inklusive glenohumeral mobilisering, sömnsträckningar och thoraxmanipulation har föreslagits för individer med förlust av axelns rörelseomfång (ROM).
Effekten av dessa interventioner på axel-ROM, ledöversättning och muskelaktivitet har dock inte studerats i kombination.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrtio individer med förlust av intern rotation (IR) ROM kommer att rekryteras och randomiseras till en av två interventioner vid den första sessionen: antingen posterior glenohumeral mobilisering eller intern rotation "sleeper" stretching.
Vid det andra besöket kommer alla deltagare att genomgå en thoraxmanipulation (T3-4-segment) följt av en upprepning av antingen sleeper stretch eller glenohumeral mobilisering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06117
- University of Hartford
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förlust av IR på 15 grader eller större jämfört med kontralateral skuldra
Exklusions kriterier:
- för närvarande nacke/övre ryggsmärta,
- historia av ryggradsfrakturer,
- domningar/förändrad känsla i armar eller ben,
- whiplashskada inom de senaste 6 veckorna,
- infektioner i ryggraden,
- för närvarande gravid/möjligen gravid,
- känd osteoporos,
- Reumatism,
- tidigare ryggradsoperation,
- för närvarande får Workman's Compensation,
- alla pågående rättstvister angående en nack- eller axelskada,
- historia av orala kortikosteroider under de senaste 6 månaderna,
- historia av axelfrakturer,
- Nuvarande behandling för cancer,
- Tidigare cancer i ryggraden/axeln,
- någon historia av koagulationsrubbningar.
- Individer med en historia av axelkirurgi kommer att granskas från fall till fall.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SEKVENS
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: sleeper stretch + thorax manipulation
Gruppen kommer att få sovande stretch vid pass #1, och en thorax manipulation följt av sleeper stretch vid pass #2.
|
Alla deltagare som randomiserats till stretchinggruppen kommer att utföra fem 30-sekunders tag av sleeper stretch.
Detta görs genom att ligga på sidan som ska sträckas, höja överarmen till 90° på stödytan med armbågen böjd 90°, sedan passivt invändigt rotera axeln med kraft som tillhandahålls av den motsatta armen.
Individer kommer sedan att genomgå en enda liggande grad V dragkraftsmanipulation.
Alla manipulationer kommer att ske vid T3-4-segmentet.
Om en kavitation ("pop") inte hörs eller känns av varken försökspersonen eller examinatorn, kommer en andra stöt att utföras.
|
|
EXPERIMENTELL: posterior glenohumeral (PG) mobilisering + thoraxmanipulation
Gruppen kommer att få en posterior glidmobilisering vid session #1, och en thoraxmanipulation följt av posterior glidmobilisering vid session #2.
|
Individer kommer sedan att genomgå en enda liggande grad V dragkraftsmanipulation.
Alla manipulationer kommer att ske vid T3-4-segmentet.
Om en kavitation ("pop") inte hörs eller känns av varken försökspersonen eller examinatorn, kommer en andra stöt att utföras.
Deltagaren kommer att placeras liggande på en sockel, med scapula stabiliserad mot en stadig kil på bordet, och axelleden i viloläge (ca.
55 grader abduktion, 30 grader horisontell adduktion och lätt extern rotation).
Med extremiteten hållen i samma position kommer forskaren sedan att tillämpa en grad III (into tissue stretch) PG-mobilisering.
Detta kommer att bestå av fem 30-sekunders anfall av ihållande gr III posterior glidmobiliseringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i axelns IR ROM
Tidsram: Före intervention till omedelbar (inom 5 minuter) efter intervention
|
Axel IR ROM mätt med en goniometer
|
Före intervention till omedelbar (inom 5 minuter) efter intervention
|
|
Förändring i bakre axelöversättning (mm)
Tidsram: Före intervention till omedelbar (inom 5 minuter) efter intervention
|
maximal bakre translation av humerushuvudet bedömd med ultraljudsavbildning (mm)
|
Före intervention till omedelbar (inom 5 minuter) efter intervention
|
|
Förändring i infraspinatus elektromyografisk aktivitet (%MVIC)
Tidsram: Före intervention till omedelbar (inom 5 minuter) efter intervention
|
aktivitet av infraspinatus-muskeln under posterior translation, bedömd som en procentandel av den maximala frivilliga isometriska kontraktionen (MVIC)
|
Före intervention till omedelbar (inom 5 minuter) efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
31 mars 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juni 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
2 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
7 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO2021000105
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .