- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04777370
Manuaalisen terapian yhdistetyt vaikutukset olkapäähän
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: University of Hartford
Onko olkapään mobilisaation, venyttelyn tai rintakehän manipulaation jälkeen eroja liikkeen vaihteluvälissä, glenohumeraalisessa käännöksessä ja rotaattorimansettien toiminnassa?
Interventioita, kuten glenohumeraalista mobilisaatiota, nukkujan venyttelyä ja rintakehän manipulaatiota, on ehdotettu henkilöille, joilla on olkapään liikerata (ROM) menetetty.
Näiden interventioiden vaikutusta olkapään ROM:iin, nivelten translaatioon ja lihastoimintaan ei kuitenkaan ole tutkittu yhdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentä henkilöä, joiden sisäisen rotaation (IR) ROM on kadonnut, rekrytoidaan ja satunnaistetaan johonkin kahdesta interventiosta ensimmäisessä istunnossa: joko posteriorinen glenohumeraalinen mobilisaatio tai sisäinen rotaatio "nukkujan" venyttely.
Toisella käynnillä kaikille osallistujille tehdään rintakehän manipulaatio (T3-4-segmentti), jonka jälkeen toistetaan joko nukkujan venytys tai glenohumeraalinen mobilisaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
West Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06117
- University of Hartford
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IR:n menetys on 15 astetta suurempi verrattuna kontralateraaliseen olkapäähän
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä niska/yläselkäkipu,
- selkärangan murtumien historia,
- käsien tai jalkojen tunnottomuus/muuttunut tunne,
- piiskaiskuvamma viimeisen 6 viikon aikana,
- selkärangan infektiot,
- tällä hetkellä raskaana / mahdollisesti raskaana,
- tunnettu osteoporoosi,
- Nivelreuma,
- edellinen selkäleikkaus,
- saa tällä hetkellä Workman's Compensation,
- kaikki vireillä olevat oikeudenkäynnit, jotka koskevat niska- tai olkapäävammaa,
- oraalisten kortikosteroidien anamneesi viimeisten 6 kuukauden aikana,
- olkapäämurtumien historia,
- Nykyinen syövän hoito,
- Aiempi selkärangan/olkapään syöpää,
- mikä tahansa historiallinen hyytymishäiriö.
- Henkilöt, joilla on ollut olkapääleikkaus, tarkastellaan tapauskohtaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: nukkujan venyttely + rintakehän manipulointi
Ryhmä saa nukkujan venytyksen istunnossa #1 ja rintakehän manipulaation, jota seuraa nukkujan venytys istunnossa #2.
|
Kaikki venytysryhmään satunnaistetut osallistujat suorittavat viisi 30 sekunnin pitoa nukkujan venyttelyssä.
Tämä tehdään makaamalla venytettävällä puolella, nostamalla olkavarsi 90°:een tukipinnalla kyynärpään ollessa 90° taivutettuna ja kiertämällä sitten olkapäätä passiivisesti sisäisesti vastakkaisen käden voimalla.
Yksilöille tehdään sitten yksi selällään V-luokan työntövoimakäsittely.
Kaikki käsittelyt tehdään segmentillä T3-4.
Jos tutkittava tai tutkija ei kuule tai tunne kavitaatiota ("pop"), suoritetaan toinen työntö.
|
|
KOKEELLISTA: posterior glenohumeral (PG) mobilisaatio + rintakehän manipulaatio
Ryhmä saa posteriorisen liukumobilisoinnin istunnossa #1 ja rintakehän manipulaation, jota seuraa posteriorinen liukumobilisaatio istunnossa #2.
|
Yksilöille tehdään sitten yksi selällään V-luokan työntövoimakäsittely.
Kaikki käsittelyt tehdään segmentillä T3-4.
Jos tutkittava tai tutkija ei kuule tai tunne kavitaatiota ("pop"), suoritetaan toinen työntö.
Osallistuja asetetaan selälleen sokkelille, lapaluu on vakautunut pöydällä olevaa kiinteää kiilaa vasten ja olkanivel lepoasennossa (n.
55 asteen abduktio, 30 asteen vaakasuora adduktio ja lievä ulkoinen kierto).
Kun raajaa pidetään samassa asennossa, tutkija soveltaa sitten asteen III (kudoksen venytys) PG-mobilisaatiota.
Tämä koostuu viidestä 30 sekunnin pituisesta gr III takaluistomobilisaatiosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos olkapään IR ROM:iin
Aikaikkuna: Ennen interventiota välittömään (5 minuutin sisällä) toimenpiteen jälkeen
|
Olkapään IR ROM goniometrillä mitattuna
|
Ennen interventiota välittömään (5 minuutin sisällä) toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos olkapään takaosassa (mm)
Aikaikkuna: Ennen interventiota välittömään (5 minuutin sisällä) toimenpiteen jälkeen
|
olkaluun pään suurin posterior translaatio ultraäänikuvauksella arvioituna (mm)
|
Ennen interventiota välittömään (5 minuutin sisällä) toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos infraspinatuksen elektromyografisessa aktiivisuudessa (%MVIC)
Aikaikkuna: Ennen interventiota välittömään (5 minuutin sisällä) toimenpiteen jälkeen
|
infraspinatus-lihaksen aktiivisuus posteriorisen translaation aikana, mitattuna prosenttiosuutena maksimaalisesta vapaaehtoisesta isometrisesta supistuksesta (MVIC)
|
Ennen interventiota välittömään (5 minuutin sisällä) toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO2021000105
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikerata
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Central Denmark RegionRekrytointiPoint of Care -testaus | Sairaalaa edeltävät ensiapupalvelut | EnsihoitoTanska
Kliiniset tutkimukset Sleeper venytys
-
University of AlcalaEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipuEspanja
-
Riphah International UniversityRekrytointiLiimakapsuliPakistan
-
University of AlbertaValmisUrheilijan olkapääKanada
-
Riphah International UniversityRekrytointiKipu | Liikerata | Fyysinen toiminnallinen suorituskykyPakistan
-
Nova Southeastern UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen olkapään kiristysYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiYläpuolella heittävät urheilijat | Tennispelaajat, keilailijat, lentopalloilijatPakistan
-
Duke UniversityValmisSisäinen rotaatio Contracture-olkapääYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalValmisNilkan nyrjähdysYhdysvallat