Étude du Magrolimab et du Pembrolizumab dans le lymphome de Hodgkin classique récidivant ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans
• Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 à 1
• LHc récidivant ou réfractaire prouvé par biopsie
• Traitement antérieur avec au moins deux thérapies systémiques
• Maladie mesurable métaboliquement active par imagerie TEP selon les critères de Lugano 2014
• Hémoglobine ≥ 9,5 g/dL
• Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 000 cellules/μL sans prise en charge du G-CSF dans les 3 semaines précédant l'inscription
• Numération plaquettaire ≥ 75 000 cellules/μL
• Clairance de la créatinine > 40 mL/min selon la formule Cockroft-Gault
• Bilirubine totale < 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) (ou < 3,0 x LSN et principalement non conjuguée chez les sujets ayant des antécédents de syndrome de Gilbert)
• Test de grossesse urinaire ou sérique négatif dans les 30 jours suivant l'inscription et dans les 72 heures avant la première administration de magrolimab pour les femmes en âge de procréer
• Les femmes en âge de procréer doivent être disposées à utiliser au moins 1 méthode de contraception hautement efficace pendant l'étude et à continuer pendant 4 mois après la dernière dose de magrolimab
• - Les sujets masculins qui sont sexuellement actifs avec une femme en âge de procréer et qui n'ont pas subi de vasectomie doivent être disposés à utiliser une méthode de contraception barrière pendant l'étude et pendant 4 mois après la dernière dose de magrolimab
• Capacité à comprendre et volonté de signer le document écrit de consentement éclairé approuvé par la CISR
• Doit être disposé et capable de se conformer aux visites à la clinique et aux procédures décrites dans le protocole d'étude

Critère d'exclusion:

• Traitement antérieur avec un inhibiteur de PD-1 dans les 6 mois précédant l'inscription
• Traitement préalable avec des anticorps ciblant CD47 ou SIRPα2
• Transplantation allogénique antérieure de cellules hématopoïétiques
• Trouble auto-immun systémique sous immunosuppression chronique (défini comme ≥ 10 mg de prednisone par jour)
• Dépendance à la transfusion de globules rouges, définie comme nécessitant plus de 2 unités de globules rouges au cours de la période de 4 semaines précédant le dépistage
• Antécédents d'anémie hémolytique, de thrombocytopénie auto-immune ou de syndrome d'Evan au cours des 3 derniers mois
• Deuxième tumeur maligne non en rémission complète depuis au moins 1 an, à l'exclusion du cancer de la peau non mélanome entièrement réséqué ou du cancer de la prostate localisé
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Infection par le VIH ou l'hépatite B ou C avec réplication virale active par PCR
• Deuxième tumeur maligne non en rémission complète depuis au moins 1 an, à l'exclusion du cancer de la peau non mélanome entièrement réséqué ou du cancer de la prostate localisé
• Maladie cardiaque active, y compris angor instable, insuffisance cardiaque congestive décompensée ou troubles graves de la conduction incontrôlée
• Antécédents de pneumonie non infectieuse nécessitant des corticoïdes ou pneumonie en cours
• Conditions médicales importantes, telles qu'évaluées par les enquêteurs et le titulaire de l'IND, qui augmenteraient considérablement le rapport risque-bénéfice de la participation à l'étude
• Antécédents de maladie psychiatrique ou de toxicomanie susceptibles d'interférer avec la capacité de se conformer aux exigences du protocole
• A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de l'intervention à l'étude
• A reçu un traitement anticancéreux dans les 2 semaines précédant la première dose de l'intervention à l'étude