Effet du bloc nerveux préemptif guidé par ultrasons sur la douleur postopératoire après une réparation ouverte d'une hernie inguinale.

Dans cette étude, notre objectif en détail est de :

1. Évalue les résultats (gestion précoce de la douleur postopératoire dans les cas de jour "jour 1, 2, 3, 30 et 3 mois et 6 mois", durée du séjour à l'hôpital, consommation d'analgésie, récupération au travail, conduite et activité habituelle) du nerf guidé par échographie bloc chez les patients qui ont subi une réparation de hernie inguinale par rapport aux patients qui n'ont reçu qu'une infiltration cutanée.
2. Évaluer les avantages du bloc nerveux guidé par échographie chez les patients en cure postopératoire de hernie inguinale.
3. Démontrer sa compatibilité en tant que procédure d'une journée (moins de durée d'hospitalisation), avec un retour au travail et une conduite plus précoces et une récupération en général.
4. Comparez notre résultat avec d'autres résultats d'études internationales.

Étude en détails :

il s'agit d'un essai contrôlé randomisé, en double aveugle (patients et recruteur), l'étude sera menée à l'hôpital universitaire King Fahd, Khobar, province orientale, Arabie saoudite. Il contient 2 bras, deux groupes parallèles. Le groupe expérimental recevra un bloc nerveux guidé par échographie et le groupe témoin recevra une infiltration habituelle. La lidocaïne + marcaïne sera utilisée dans les deux groupes avec la même concentration (1 % + 0,25 %). L'allocation aléatoire se fera en utilisant une allocation aléatoire simple à l'aide du logiciel suivant (random.org).

Compareront les deux groupes concernant, un questionnaire avec analogue visuel sera distribué et des données seront recueillies par les recruteurs concernant l'échelle de la douleur, la durée d'hospitalisation, le retour au travail, le retour à la conduite et à l'activité habituelle, et la consommation d'analgésie post opératoire, le tout en jour 1, 2, 3, 4, 30, 3 mois et 6 mois après les opérations (détails dans la section des résultats).

Nous nous attendons à une réduction du score de douleur de sévère à modéré, d'environ 20 % dans le groupe expérimental, et à une réduction de la durée du séjour à l'hôpital de 1-2 jours à une journée de procédure. Et réduction de la consommation d'analgésie postopératoire.

notre taille d'échantillon sera de 134 avec une puissance de 80 % et une taille d'effet de 0,5, inclura tous les patients qui subiront une réparation de hernie inguinale et répondront à nos critères d'inclusion, dans une période de 12 à 18 mois commençant après l'obtention de l'approbation de l'IRB.

• Critère d'intégration:

  1. Les patients qui ont subi une réparation élective de hernie inguinale (tiendront compte de la taille de la hernie).
  2. Âge de 18 à 70 ans.
  3. Leur score ASA 1,2 ou 3 (American Society of Anesthesia)
  4. Opération sous anesthésie générale.
  5. Réparation d'une hernie inguinale ouverte.

• Critère d'exclusion:

  1. Toutes réparations d'urgence de hernies inguinales et de hernies récidivantes.
  2. Enfants et femmes enceintes.
  3. Patients ayant une anesthésie régionale. (rachidien/local).
  4. Hernie inguinale laparoscopique.

Plan de gestion et d'analyse des données :

• La dernière version de SPSS sera utilisée pour l'analyse des données.
• Les statistiques récapitulatives seront obtenues sous forme de fréquence et de pourcentage pour les données qualitatives, ainsi que les moyennes, les médianes et les écarts-types des variables continues.
• L'analyse sera effectuée par un épidémiologiste et un biostatisticien.

Considérations éthiques:

• Notre étude ne comporte aucun risque physique, psychologique, social, juridique, économique.
• L'étude sera examinée par l'IRB, comité d'éthique ; alors l'approbation sera obtenue.
• Une approbation écrite sera obtenue des patients avant la procédure.
• L'analgésie préventive et l'infiltration sont habituellement utilisées dans notre pratique et visent à comparer.