Wirkung einer ultraschallgesteuerten präventiven Nervenblockade auf postoperative Schmerzen nach einer offenen Leistenhernienreparatur.

In dieser Studie ist unser Ziel im Einzelnen:

1. Beurteilen Sie die Ergebnisse (frühes postoperatives Schmerzmanagement im Tagesfall „Tag 1, 2, 3, 30 und 3 Monate und 6 Monate“, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Analgetikaverbrauch, Erholung zur Arbeit, Autofahren und übliche Aktivität) des US-geführten Nervs Blockierung bei Patienten, die sich einer Leistenhernienoperation unterzogen haben, im Vergleich zu Patienten, die nur eine Hautinfiltration erhalten haben.
2. Bewerten Sie die Vorteile der US-gesteuerten Nervenblockade bei postoperativen Leistenhernien-Reparaturpatienten.
3. Demonstrieren Sie seine Kompatibilität als eintägiges Verfahren (kürzere Dauer des Krankenhausaufenthalts), mit früherer Rückkehr zur Arbeit und zum Fahren und Genesung im Allgemeinen.
4. Vergleichen Sie unser Ergebnis mit anderen internationalen Studienergebnissen.

Studium im Detail:

Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie, doppelt verblindet (Patienten und Rekrutierer), die Studie wird im King Fahd University Hospital, Khobar, Ostprovinz, Saudi-Arabien, durchgeführt. Es enthält 2 Arme, zwei parallele Gruppen. Die experimentelle Gruppe erhält eine US-gesteuerte Nervenblockade und die Kontrollgruppe erhält eine übliche Infiltration. Lidocaine + Marcaine wird in beiden Gruppen mit der gleichen Konzentration (1 % + 0,25 %) verwendet. Die zufällige Zuweisung erfolgt durch einfache Zufallszuweisung mit Hilfe der folgenden Software (random.org).

Die beiden Gruppen werden verglichen, ein Fragebogen mit visuellem Analogon wird verteilt und Daten werden von Personalvermittlern in Bezug auf Schmerzskala, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Rückkehr zur Arbeit, Rückkehr zum Autofahren und zur üblichen Aktivität sowie Analgetikaverbrauch nach der Operation gesammelt Tag 1, 2, 3, 4, 30, 3 Monate und 6 Monate nach der Operation (Details im Abschnitt Ergebnisse).

Wir erwarten eine Verringerung des Schmerzwertes von schwer auf mittelschwer, etwa 20 % in der Versuchsgruppe, und eine Verringerung der Krankenhausaufenthaltsdauer von 1-2 Tagen auf einen Tag Eingriff. Und Reduzierung des Verbrauchs von Analgetika nach der Operation.

unsere Stichprobengröße wird 134 mit einer Power von 80 % und einer Effektgröße von 0,5 sein, wird alle Patienten umfassen, die eine Leistenhernienreparatur haben und unsere Einschlusskriterien erfüllen, in einem Zeitraum von 12 bis 18 Monaten, beginnend nach Erhalt der IRB-Zulassung.

• Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einer elektiven Leistenhernienoperation unterzogen haben (berücksichtigen die Herniengröße).
  2. Alter von 18-70.
  3. Ihr ASA-Score 1,2 oder 3 (American Society of AnAesthetic)
  4. Operation unter Vollnarkose.
  5. Offene Leistenbruchreparation.

• Ausschlusskriterien:

  1. Alle Notfall-Leistenhernienreparaturen und rezidivierende Hernien.
  2. Kinder und Schwangere.
  3. Patienten mit Regionalanästhesie. (Wirbelsäule/lokal).
  4. Laparoskopische Leistenhernie.

Datenmanagement und Analyseplan:

• Für die Datenanalyse wird die neueste Version von SPSS verwendet.
• Zusammenfassende Statistiken werden als Häufigkeit und Prozentsatz für qualitative Daten und Mittelwerte, Mediane und Standardabweichungen von kontinuierlichen Variablen erhalten.
• Die Analyse wird von Epidemiologen und Biostatistikern durchgeführt.

Ethische Überlegungen:

• Unsere Studie hat kein physisches, psychisches, soziales, rechtliches oder wirtschaftliches Risiko.
• Die Studie wird vom IRB, der Ethikkommission, überprüft; dann wird die Genehmigung eingeholt.
• Vor dem Eingriff wird von den Patienten eine schriftliche Zustimmung eingeholt.
• Präemptive Analgesie und Infiltration werden in unserer Praxis in der Regel eingesetzt und zielen auf einen Vergleich ab.