Effect van echogeleide preventieve zenuwblokkade op postoperatieve pijn na herstel van open liesbreuk.

In deze studie is ons doel in detail om:

1. Beoordeelt de resultaten (vroegtijdig postoperatief pijnbeheer in dagbehandeling "dag 1, 2, 3, 30 en 3 maanden en 6 maanden", duur van ziekenhuisopname, gebruik van analgesie, herstel naar het werk, autorijden en gebruikelijke activiteit) van de door de VS geleide zenuw blok bij patiënten die liesbreukherstel ondergingen in vergelijking met patiënten die alleen huidinfiltratie kregen.
2. Evalueer de voordelen van de US geleide zenuwblokkade bij postoperatieve liesbreukherstelpatiënten.
3. Demonstreer de verenigbaarheid ervan als een procedure van één dag (kortere ziekenhuisopname), met eerdere werkhervatting en autorijden en herstel in het algemeen.
4. Vergelijk ons ​​resultaat met het resultaat van andere internationale onderzoeken.

Studie in details:

het is een gerandomiseerde controleproef, dubbelblind (patiënten en recruiter), de studie zal worden uitgevoerd in het King Fahd University Hospital, Khobar, Eastern Province, Saoedi-Arabië. Het bevat 2 armen, twee parallelle groepen. De experimentele groep krijgt een US-geleide zenuwblokkade en de controlegroep krijgt de gebruikelijke infiltratie. Lidocaïne + Marcaine zal in beide groepen worden gebruikt met dezelfde concentratie (1% + 0,25%). De willekeurige toewijzing gebeurt met behulp van eenvoudige willekeurige toewijzing met behulp van de volgende software (random.org).

Zal de twee groepen vergelijken met betrekking tot, er zal een vragenlijst met visuele analoog worden verspreid en gegevens zullen worden verzameld door rekruteerders met betrekking tot pijnschaal, duur van ziekenhuisopname, terugkeer naar het werk, terugkeer naar autorijden en gebruikelijke activiteit, en analgesieconsumptie postoperatief, alles in dag 1,2,3,4,30,3 maand en 6 maand postoperatief (details in uitkomstsectie).

We verwachten een vermindering van de pijnscore van ernstig naar matig, ongeveer 20% in de experimentele groep, en een vermindering van de duur van het ziekenhuisverblijf van 1-2 dagen naar een dagprocedure. En vermindering van de consumptie van analgesie na de operatie.

onze steekproefomvang zal 134 zijn met een power van 80% en een effectgrootte van 0,5, zal alle patiënten omvatten die een liesbreukherstel zullen ondergaan en voldoen aan onze inclusiecriteria, in een periode van 12-18 maanden vanaf het verkrijgen van IRB-goedkeuring.

• Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een electieve inguinale hernia-reparatie hebben ondergaan (rekening houden met de grootte van de hernia).
  2. Leeftijd van 18-70.
  3. Hun ASA-score 1,2 of 3 (American Society of Anesthesia)
  4. Operatie onder algehele narcose.
  5. Open inguinale hernia reparatie.

• Uitsluitingscriteria:

  1. Alle noodherstel van liesbreuken en recidiverende hernia's.
  2. Kinderen en zwangere vrouwen.
  3. Patiënten met regionale anesthesie. (Spinaal/lokaal).
  4. Laparoscopische liesbreuk.

Gegevensbeheer en analyseplan:

• De laatste versie van SPSS wordt gebruikt voor data-analyse.
• Samenvattende statistiek zal worden verkregen als frequentie en percentage voor kwalitatieve gegevens, en gemiddelden, medianen en standaarddeviaties van continue variabelen.
• Analyse zal worden gedaan door epidemioloog en biostatisticus.

Ethische overwegingen:

• Onze studie heeft geen enkel fysiek, psychologisch, sociaal, juridisch, economisch risico.
• De studie zal worden beoordeeld door IRB, ethische commissie; dan wordt de goedkeuring verkregen.
• Voorafgaand aan de procedure wordt schriftelijke toestemming van de patiënten verkregen.
• Preventieve analgesie en infiltratie worden meestal in onze praktijk gebruikt en zijn bedoeld om te vergelijken.