Effetto del blocco nervoso preventivo guidato da ultrasuoni sul dolore post-operatorio dopo la riparazione dell'ernia inguinale aperta.

In questo studio il nostro obiettivo in dettaglio è quello di:

1. Valuta i risultati (gestione precoce del dolore postoperatorio in day case "giorno 1,2,3, 30 e 3 mese e 6 mese", durata della degenza ospedaliera, consumo di analgesia, recupero al lavoro, guida e attività abituale) del nervo guidato US blocco nei pazienti sottoposti a riparazione di ernia inguinale rispetto al paziente che ha ricevuto solo infiltrazione cutanea.
2. Valutare i vantaggi del blocco nervoso ecoguidato nei pazienti con riparazione di ernia inguinale postoperatoria.
3. Dimostrare la sua compatibilità con una procedura di un giorno (minore durata della degenza ospedaliera), con un ritorno anticipato al lavoro, alla guida e al recupero in generale.
4. Confronta il nostro risultato con il risultato di altri studi internazionali.

Studia in dettaglio:

è uno studio di controllo randomizzato, in doppio cieco (pazienti e reclutatore), lo studio sarà condotto presso l'ospedale universitario King Fahd, Khobar, provincia orientale, Arabia Saudita. Contiene 2 braccia, due gruppi paralleli. Il gruppo sperimentale riceverà il blocco nervoso guidato dagli Stati Uniti e il gruppo di controllo riceverà la solita infiltrazione. Lidocaina+Marcaina sarà utilizzata in entrambi i gruppi con la stessa concentrazione (1%+.25%). L'allocazione casuale verrà effettuata utilizzando una semplice allocazione casuale con l'aiuto del seguente software (random.org).

Confronterà i due gruppi per quanto riguarda, verrà distribuito un questionario con analogo visivo e i dati saranno raccolti dai reclutatori per quanto riguarda la scala del dolore, la durata della degenza ospedaliera, il ritorno al lavoro, il ritorno alla guida e all'attività abituale e il consumo di analgesia postoperatorio, il tutto in giorno 1, 2, 3, 4, 30, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento (dettagli nella sezione risultati).

Ci aspettiamo di avere una riduzione del punteggio del dolore da grave a moderato, circa il 20% nel gruppo sperimentale, e una riduzione della durata della degenza ospedaliera da 1-2 giorni a un giorno di procedura. E riduzione del consumo di analgesia postoperatoria.

la nostra dimensione del campione sarà 134 con una potenza dell'80% e una dimensione dell'effetto di 0,5, includerà tutti i pazienti che avranno la riparazione dell'ernia inguinale e soddisferanno i nostri criteri di inclusione, in un periodo di 12-18 mesi a partire dall'ottenimento dell'approvazione IRB.

• Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a riparazione elettiva dell'ernia inguinale (considerare la dimensione dell'ernia).
  2. Età dai 18 ai 70 anni.
  3. Il loro punteggio ASA 1,2 o 3 (American Society of Anesthesia)
  4. Operazione in anestesia generale.
  5. Riparazione di ernia inguinale aperta.

• Criteri di esclusione:

  1. Tutta la riparazione di emergenza dell'ernia inguinale e l'ernia ricorrente.
  2. Bambini e donne incinte.
  3. Pazienti sottoposti ad anestesia regionale. (Spinale/Locale).
  4. Ernia inguinale laparoscopica.

Gestione dei dati e piano di analisi:

• L'ultima versione di SPSS verrà utilizzata per l'analisi dei dati.
• La statistica riassuntiva sarà ottenuta come frequenza e percentuale per i dati qualitativi, e medie, mediane e deviazioni standard da variabili continue.
• L'analisi sarà effettuata da epidemiologi e biostatistici.

Considerazioni etiche:

• Il nostro studio non presenta alcun rischio fisico, psicologico, sociale, legale, economico.
• Lo studio sarà esaminato dall'IRB, comitato etico; poi si otterrà l'approvazione.
• L'approvazione scritta sarà ottenuta dai pazienti prima della procedura.
• L'analgesia preventiva e l'infiltrazione sono solitamente utilizzate nella nostra pratica e mirano al confronto.