Влияние превентивной блокады нервов под ультразвуковым контролем на послеоперационную боль после открытой пластики паховой грыжи.

В этом исследовании наша цель состоит в том, чтобы:

1. Оценивают результаты (раннее послеоперационное обезболивание в дневном случае «день 1, 2, 3, 30 и 3 месяц и 6 месяцев», продолжительность пребывания в стационаре, потребление анальгезии, восстановление работы, вождение автомобиля и обычная деятельность) проводящего нерва УЗИ блок у пациентов, перенесших пластику паховой грыжи, по сравнению с пациентом, которому была проведена только кожная инфильтрация.
2. Оценить преимущества блокады нерва под контролем УЗИ у пациентов после операции по пластике паховой грыжи.
3. Продемонстрируйте это как однодневную процедуру (меньшее время пребывания в больнице), с более ранним возвращением к работе, вождению автомобиля и выздоровлению в целом.
4. Сравните наш результат с результатами других международных исследований.

Подробно изучить:

Это рандомизированное контрольное исследование, двойное слепое (пациенты и рекрутер), исследование будет проводиться в больнице Университета короля Фахда, Хобар, Восточная провинция, Саудовская Аравия. Он содержит 2 руки, две параллельные группы. Экспериментальная группа получит блокировку нерва под контролем УЗИ, а контрольная группа получит обычную инфильтрацию. Лидокаин+маркаин будет использоваться в обеих группах в одинаковой концентрации (1%+0,25%). Случайное распределение будет осуществляться с помощью простого случайного распределения с помощью следующего программного обеспечения (random.org).

Будет проведено сравнение двух групп в отношении, будет распространен вопросник с визуальным аналогом, и рекрутеры будут собирать данные о шкале боли, продолжительности пребывания в больнице, возвращении к работе, возвращении к вождению и обычной деятельности, а также потреблении анальгезии после операции, все в день 1, 2, 3, 4, 30, 3 месяц и 6 месяцев после операции (подробности в разделе результатов).

Мы ожидаем снижения оценки боли с сильной до умеренной, примерно на 20% в экспериментальной группе, и сокращения продолжительности пребывания в стационаре с 1-2 дней до однодневной процедуры. И снижение потребления послеоперационной анальгезии.

наш размер выборки будет 134 с мощностью 80% и размером эффекта 0,5, будет включать всех пациентов, у которых будет пластика паховой грыжи и которые соответствуют нашим критериям включения, в период 12-18 месяцев, начиная с получения одобрения IRB.

• Критерии включения:

  1. Пациенты, перенесшие плановую пластику паховой грыжи (учитывается размер грыжи).
  2. Возраст от 18 до 70 лет.
  3. Их оценка ASA 1,2 или 3 (Американское общество анестезиологов)
  4. Операция под общей анестезией.
  5. Открытая пластика паховой грыжи.

• Критерий исключения:

  1. Все неотложные операции по пластике паховой грыжи и рецидивной грыже.
  2. Дети и беременные женщины.
  3. Пациенты с регионарной анестезией. (спинномозговой/локальный).
  4. Лапароскопическая паховая грыжа.

План управления данными и анализа:

• Для анализа данных будет использоваться последняя версия SPSS.
• Сводная статистика будет получена как частота и процент для качественных данных, а также средние значения, медианы и стандартные отклонения от непрерывных переменных.
• Анализ будет сделан эпидемиологом и биостатистиком.

Этические соображения:

• Наше исследование не несет никакого физического, психологического, социального, правового, экономического риска.
• Исследование будет рассмотрено IRB, комитетом по этике; тогда будет получено одобрение.
• Перед процедурой пациенты получают письменное согласие.
• Упреждающая анальгезия и инфильтрация обычно используются в нашей практике и являются целью сравнения.