Effekt af ultralydsstyret forebyggende nerveblok på postoperativ smerte efter reparation af åben lyskebrok.

I denne undersøgelse er vores mål i detaljer at:

1. Vurderer resultaterne (tidlig postoperativ smertebehandling i dagtilfælde "dag 1,2,3, 30 og 3 måneder og 6 måneder", længde af hospitalsophold, smertestillende forbrug, restitution til arbejde, kørsel og sædvanlig aktivitet) af den US-styrede nerve blokering hos patienter, der fik repareret lyskebrok sammenlignet med patient, der kun modtog hudinfiltration.
2. Evaluer fordelene ved den amerikanske guidede nerveblok i postoperative lyskebrokreparationspatienter.
3. Demonstrer, at det er kompatibelt som en endagsprocedure (mindre varighed af hospitalsophold), med tidligere tilbagevenden til arbejde og kørsel og restitution generelt.
4. Sammenlign vores resultat med andre internationale undersøgelsesresultater.

Undersøg i detaljer:

det er randomiseret kontrolforsøg, dobbeltblindet (patienter og rekrutterer), undersøgelsen vil blive udført på King Fahd University Hospital, Khobar, Eastern Province, Saudi-Arabien. Den indeholder 2 arme, to parallelle grupper. Forsøgsgruppen vil modtage US-styret nerveblok, og kontrolgruppen vil modtage sædvanlig infiltration. Lidocaine+ Marcaine vil blive brugt i begge grupper med samme koncentration (1%+.25%). Den tilfældige tildeling vil ske ved hjælp af simpel tilfældig tildeling ved hjælp af følgende software (random.org).

Vil sammenligne de to grupper vedr., en spørgeundersøgelse med visuel analog vil blive distribueret og data vil blive indsamlet af rekrutterere vedrørende smerteskala, længde af hospitalsophold, tilbagevenden til arbejde, tilbagevenden til kørsel og sædvanlig aktivitet, og smertestillende forbrug efter operationen, alt i dag 1,2,3,4,30,3 måneder og 6 måneder efter operationer (detaljer i resultatafsnittet).

Vi forventer at få en reduktion i smertescore fra svær til moderat, omkring 20 % i forsøgsgruppen og at reducere længden af ​​hospitalsophold fra 1-2 dage til en dag procedure. Og reduktion i forbruget af Analgesi postoperativt.

vores stikprøvestørrelse vil være 134 med en styrke på 80 % og en effektstørrelse på 0,5, vil omfatte alle patienter, som vil få repareret lyskebrok og opfylde vores inklusionskriterier, i en periode på 12-18 måneder, startende efter opnåelse af IRB-godkendelse.

• Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgik elektiv lyskebrokreparation (vil overveje brokstørrelsen).
  2. Alder fra 18-70.
  3. Deres ASA-score 1,2 eller 3 (American Society of Anesthesia)
  4. Operation i generel anæstesi.
  5. Åben lyskebrok reparation.

• Ekskluderingskriterier:

  1. Al akut lyskebrok reparation og tilbagevendende brok.
  2. Børn og gravide.
  3. Patienter i regional anæstesi. (Spinal/Lokal).
  4. Laparoskopisk lyskebrok.

Datastyring og analyseplan:

• SPSS seneste version vil blive brugt til dataanalyse.
• Sammenfattende statistik vil blive indhentet som frekvens og procentdel for kvalitative data, og gennemsnit, medianer og standardafvigelser fra kontinuerte variable.
• Analyse vil blive udført af epidemiolog og biostatistiker.

Etiske overvejelser:

• Vores undersøgelse har ingen fysisk, psykologisk, social, juridisk eller økonomisk risiko.
• Undersøgelsen vil blive gennemgået af IRB, etisk udvalg; så vil godkendelsen blive opnået.
• Der vil blive indhentet skriftlig godkendelse fra patienterne forud for proceduren.
• Forebyggende analgesi og infiltration bruges normalt i vores praksis og har til formål at sammenligne.