Efecto del bloqueo nervioso preventivo guiado por ultrasonido sobre el dolor posoperatorio después de la reparación abierta de una hernia inguinal.

En este estudio nuestro objetivo en detalle es:

1. Evaluar los resultados (manejo temprano del dolor postoperatorio en caso de día "día 1, 2, 3, 30 y 3 meses y 6 meses", duración de la estancia hospitalaria, consumo de analgesia, recuperación al trabajo, conducción y actividad habitual) del nervio guiado por EE. UU. bloqueo en pacientes que se sometieron a reparación de hernia inguinal en comparación con pacientes que recibieron solo infiltración cutánea.
2. Evaluar las ventajas del bloqueo nervioso guiado por ecografía en pacientes postoperatorios de reparación de hernia inguinal.
3. Demostrar su compatibilidad como procedimiento de un día (menor estancia hospitalaria), con la reincorporación al trabajo y la conducción y la recuperación en general más temprana.
4. Compare nuestro resultado con el resultado de otros estudios internacionales.

Estudia en detalle:

Es un ensayo de control aleatorio, doble ciego (pacientes y reclutador), el estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario King Fahd, Khobar, Provincia del Este, Arabia Saudita. Contiene 2 brazos, dos grupos paralelos. El grupo experimental recibirá bloqueo nervioso guiado por ecografía y el grupo control recibirá infiltración habitual. Lidocaína + Marcaína se utilizará en ambos grupos con la misma concentración (1% + .25%). La asignación aleatoria se realizará mediante asignación aleatoria simple con la ayuda del siguiente software (random.org).

Se compararán los dos grupos en cuanto a, se distribuirá un cuestionario con analogía visual y se recogerán datos por parte de los reclutadores en cuanto a escala de dolor, tiempo de estancia hospitalaria, reincorporación al trabajo, reincorporación a la conducción y actividad habitual, y consumo de analgesia postoperatoria, todo ello en día 1, 2, 3, 4, 30, 3 meses y 6 meses después de la operación (detalles en la sección de resultados).

Esperamos tener una reducción en el puntaje de dolor de severo a moderado, alrededor del 20% en el grupo experimental, y reducir la duración de la estadía en el hospital de 1-2 días a un día de procedimiento. Y reducción del consumo de Analgesia postoperatoria.

nuestro tamaño de muestra será de 134 con una potencia del 80% y un tamaño del efecto de 0,5, incluirá a todos los pacientes que se someterán a una reparación de hernia inguinal y cumplan con nuestros criterios de inclusión, en un período de 12 a 18 meses a partir de la obtención de la aprobación del IRB.

• Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que se sometieron a reparación electiva de hernia inguinal (considerarán el tamaño de la hernia).
  2. Edad de 18 a 70 años.
  3. Su puntuación ASA 1,2 o 3 (Sociedad Americana de Anestesia)
  4. Operación bajo anestesia general.
  5. Reparación de hernia inguinal abierta.

• Criterio de exclusión:

  1. Toda reparación de hernia inguinal de emergencia y hernia recurrente.
  2. Niños y mujeres embarazadas.
  3. Pacientes con anestesia regional. (Espinal/Local).
  4. Hernia inguinal laparoscópica.

Plan de análisis y gestión de datos:

• Se utilizará la última versión de SPSS para el análisis de datos.
• La estadística de resumen se obtendrá como frecuencia y porcentaje para datos cualitativos, y medias, medianas y desviaciones estándar de variables continuas.
• El análisis será realizado por epidemiólogo y bioestadístico.

Consideraciones éticas:

• Nuestro estudio no tiene ningún riesgo físico, psicológico, social, legal, económico.
• El estudio será revisado por IRB, comité de ética; entonces se obtendrá la aprobación.
• Se obtendrá la aprobación por escrito de los pacientes antes del procedimiento.
• La analgesia preventiva y la infiltración se utilizan habitualmente en nuestra práctica y pretenden comparar.