Une étude pour évaluer si un médicament appelé bamlanivimab est sûr et efficace pour réduire les hospitalisations dues au COVID-19 (B-EPIC)

Critère d'intégration:

1. Âge au moment du test SARS-CoV2 :

   1. Âge > 65
   2. 55-64 ans et 1 ou plus de :

   je. IMC>35, ii. maladie rénale chronique, iii. diabète sucré, iv. maladie immunosuppressive v. traitement immunosuppresseur en cours vi. hypertension vii. coronaropathie viii. maladie pulmonaire chronique

   c. Âgé de 18 à 54 ans et 1 ou plus de : i. IMC > 35 ii. maladie rénale chronique iii. diabète sucré iv. maladie immunosuppressive v. traitement immunosuppresseur en cours

2. Caractéristiques de la maladie :

   1. Non hospitalisé
   2. Prélèvement d'échantillons pour le premier test SARS-CoV2 positif dans les 3 jours précédant le consentement.
   3. Un ou plusieurs symptômes légers de COVID-19 et dans les 10 jours suivant le début

   je. Fièvre ii. Toux iii. Mal de gorge iv. Malaise v. Maux de tête vi. Douleur musculaire vii. Symptômes gastro-intestinaux viii. Essoufflement avec/sans effort

3. Procédures d'étude :

   1. Résident de la Colombie-Britannique
   2. Comprendre et accepter les procédures d'étude prévues
4. Capacité et volonté de fournir un consentement éclairé :

Le participant fournira son consentement éclairé par téléphone

Critère d'exclusion:

1. Les conditions médicales

   1. Allergies à l'un des composants entrant dans la formulation du bamlanivimab
   2. Hospitalisation ou devrait nécessiter une hospitalisation dans les prochaines 24 heures au moment du recrutement pour COVID-19
   3. Infection suspectée ou avérée autre que COVID-19 qui, de l'avis des cliniciens, pourrait présenter un risque pour l'inclusion dans l'étude
   4. Toute comorbidité considérée comme mettant la vie en danger en moins de 28 jours ou nécessitant une intervention chirurgicale en moins de 7 jours.
   5. Toute maladie, affection ou trouble grave qui, de l'avis des cliniciens, devrait empêcher la participation.
   6. Besoin d'oxygénothérapie en raison de la COVID-19
   7. Exiger une augmentation du débit d'oxygène de base en raison de la COVID-19 chez les personnes sous oxygénothérapie chronique en raison d'une comorbidité sous-jacente non liée à la COVID-19.
2. Pèse < 40 kg
3. Antécédents de vaccination contre le SARS-CoV2
4. Antécédents de plasma convalescent ou de thérapie IVIG dans les 3 mois suivant la première détermination virale du SRAS-CoV2 positive
5. Antécédents d'infection par le SRAS-CoV2
6. Antécédents de participation à toute étude clinique impliquant une intervention expérimentale dans les 30 jours ou 5 demi-vies de l'intervention précédente, selon la plus longue.
7. Impossible d'obtenir un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit
8. Grossesse connue
9. Allaitement actif.