一项评估名为 Bamlanivimab 的药物在减少 COVID-19 住院治疗方面是否安全有效的研究 (B-EPIC)

纳入标准：

1. SARS-CoV2 检测时的年龄：

   1. 年龄 > 65
   2. 55-64 岁且符合以下一项或多项：

   我。 BMI>35，二。 慢性肾病，iii。 糖尿病，四。 免疫抑制疾病 v. 目前的免疫抑制治疗 vi. 高血压七。 冠状动脉疾病八。 慢性肺病

   C。 18-54 岁且符合以下一项或多项： i. BMI>35 ii. 慢性肾脏病 iii. 糖尿病四。 免疫抑制疾病与目前的免疫抑制治疗

2. 疾病特点：

   1. 未住院
   2. 同意前 3 天内首次 SARS-CoV2 检测呈阳性的样本采集。
   3. 一种或多种轻度 COVID-19 症状且在发病后 10 天内

   我。发烧二。 咳嗽 iii。 喉咙痛 iv。 不适诉头痛 vi。 肌肉疼痛vii。 胃肠道症状 viii. 有/没有用力时呼吸急促

3. 学习程序：

   1. 不列颠哥伦比亚省居民
   2. 理解并同意计划的学习程序
4. 提供知情同意的能力和意愿：

参与者将通过电话提供知情同意

排除标准：

1. 医疗条件

   1. 对 bamlanivimab 配方中使用的任何成分过敏
   2. 在招募 COVID-19 时住院或预计在接下来的 24 小时内需要住院
   3. 除 COVID-19 外，临床医生认为可能对研究纳入构成风险的疑似或确诊感染
   4. 任何在 28 天内被认为危及生命或在 7 天内需要手术的合并症。
   5. 临床医生认为应排除参与的任何严重疾病、状况或障碍。
   6. 由于 COVID-19 需要氧疗
   7. 由于潜在的非 COVID-19 相关合并症而接受长期氧疗的患者因 COVID-19 需要增加基线氧流量。
2. 重量 < 40 公斤
3. SARS-CoV2 疫苗接种史
4. 首次 SARS-CoV2 病毒检测呈阳性后 3 个月内有恢复期血浆或 IVIG 治疗史
5. 既往 SARS-CoV2 感染史
6. 在 30 天内或前一次干预的 5 个半衰期（以较长者为准）内参与任何涉及调查干预的临床研究的历史。
7. 因任何原因无法获得知情同意
8. 已知怀孕
9. 积极母乳喂养。