En undersøgelse for at vurdere, om en medicin kaldet Bamlanivimab er sikker og effektiv til at reducere hospitalsindlæggelse på grund af COVID-19 (B-EPIC)

Inklusionskriterier:

1. Alder på tidspunktet for SARS-CoV2-test:

   1. Alder > 65
   2. Alder 55-64 og 1 eller flere af:

   jeg. BMI>35, ii. kronisk nyresygdom, iii. diabetes mellitus, iv. immunsuppressiv sygdom v. nuværende immunsuppressiv behandling vi. hypertension vii. koronararteriesygdom viii. kronisk lungesygdom

   c. Alder 18-54 og 1 eller flere af: i. BMI>35 ii. kronisk nyresygdom iii. diabetes mellitus iv. immunsuppressiv sygdom v. nuværende immunsuppressiv behandling

2. Sygdomskarakteristika:

   1. Ikke indlagt
   2. Prøvetagning for første SARS-CoV2-test positiv inden for 3 dage før samtykke.
   3. Et eller flere milde COVID-19 symptomer og inden for 10 dage fra debut

   jeg. Feber ii. Hoste iii. Ondt i halsen iv. Malaise v. Hovedpine vi. Muskelsmerter vii. Gastrointestinale symptomer viii. Åndenød med/uden anstrengelse

3. Undersøgelsesprocedurer:

   1. Bosat i British Columbia
   2. Forstå og acceptere planlagte undersøgelsesprocedurer
4. Evne og vilje til at give informeret samtykke:

Deltageren vil give informeret samtykke telefonisk

Ekskluderingskriterier:

1. Medicinske forhold

   1. Allergi over for nogen af ​​de komponenter, der anvendes i formuleringen af ​​bamlanivimab
   2. Hospitalsindlæggelse eller forventes at have behov for indlæggelse inden for de næste 24 timer på tidspunktet for rekruttering til COVID-19
   3. Mistænkt eller påvist anden infektion end COVID-19, som efter klinikernes mening kan udgøre en risiko for studieinkludering
   4. Enhver komorbiditet, der anses for at være livstruende inden for <28 dage, eller som kræver operation om <7 dage.
   5. Enhver alvorlig sygdom, tilstand eller lidelse, som efter klinikernes mening bør udelukke deltagelse.
   6. Kræv iltbehandling på grund af COVID-19
   7. Kræv en stigning i baseline-iltflowhastigheden på grund af COVID-19 hos dem i kronisk oxygenbehandling på grund af underliggende ikke-COVID-19-relateret komorbiditet.
2. Vejer < 40 kg
3. Anamnese med vaccination mod SARS-CoV2
4. Anamnese med rekonvalescent plasma- eller IVIG-behandling inden for 3 måneder efter første SARS-CoV2-virusbestemmelse positiv
5. Historie om tidligere SARS-CoV2-infektion
6. Anamnese med deltagelse i ethvert klinisk studie, der involverer en undersøgelsesintervention inden for 30 dage eller 5 halveringstider efter den tidligere intervention, alt efter hvad der er længst.
7. Ude af stand til at opnå informeret samtykke af en eller anden grund
8. Kendt graviditet
9. Aktivt amme.