Um estudo para avaliar se um medicamento chamado bamlanivimab é seguro e eficaz na redução da hospitalização devido ao COVID-19 (B-EPIC)

Critério de inclusão:

1. Idade no momento do teste SARS-CoV2:

   1. Idade > 65
   2. Idade 55-64 e 1 ou mais de:

   eu. IMC>35, ii. doença renal crônica, iii. diabetes melito, IV. doença imunossupressora v. tratamento imunossupressor atual vi. hipertensão vii. doença arterial coronariana viii. doença pulmonar crônica

   c. Idade 18-54 e 1 ou mais de: i. IMC>35 ii. doença renal crônica iii. diabetes melito iv. doença imunossupressora v. tratamento imunossupressor atual

2. Características da doença:

   1. Não hospitalizado
   2. Coleta de amostra para o primeiro teste SARS-CoV2 positivo dentro de 3 dias antes do consentimento.
   3. Um ou mais sintomas leves de COVID-19 e dentro de 10 dias desde o início

   eu. Febre II. Tosse III. Dor de garganta iv. Mal-estar v. Dor de cabeça vi. Dor muscular vii. Sintomas gastrointestinais viii. Falta de ar com/sem esforço

3. Procedimentos de estudo:

   1. Residente da Colúmbia Britânica
   2. Entender e concordar com os procedimentos de estudo planejados
4. Capacidade e vontade de fornecer consentimento informado:

O participante fornecerá consentimento informado por telefone

Critério de exclusão:

1. Condições médicas

   1. Alergias a qualquer um dos componentes utilizados na formulação do bamlanivimab
   2. Hospitalização ou expectativa de precisar de internação nas próximas 24 horas no momento do recrutamento para COVID-19
   3. Infecção suspeita ou comprovada diferente de COVID-19 que, na opinião dos médicos, pode representar um risco para a inclusão no estudo
   4. Qualquer comorbidade considerada com risco de vida em <28 dias ou que requeira cirurgia em <7 dias.
   5. Qualquer doença, condição ou distúrbio grave que, na opinião dos médicos, impeça a participação.
   6. Necessita de oxigenoterapia devido ao COVID-19
   7. Exigir um aumento na taxa de fluxo de oxigênio basal devido ao COVID-19 naqueles em oxigenoterapia crônica devido a comorbidade subjacente não relacionada ao COVID-19.
2. Pesa < 40 kg
3. Histórico de vacinação contra SARS-CoV2
4. História de plasma convalescente ou terapia com IVIG dentro de 3 meses após a primeira determinação viral de SARS-CoV2 positiva
5. História de infecção prévia por SARS-CoV2
6. Histórico de participação em qualquer estudo clínico envolvendo uma intervenção investigativa dentro de 30 dias ou 5 meias-vidas da intervenção anterior, o que for mais longo.
7. Incapaz de obter consentimento informado por qualquer motivo
8. Gravidez conhecida
9. Amamentar ativamente.