Tutkimus sen arvioimiseksi, onko Bamlanivimabi-niminen lääke turvallinen ja tehokas COVID-19:n aiheuttaman sairaalahoidon vähentämisessä (B-EPIC)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä SARS-CoV2-testin aikana:

   1. Ikä > 65
   2. Ikä 55–64 ja vähintään yksi seuraavista:

   i. BMI > 35, ii. krooninen munuaissairaus, iii. diabetes mellitus, iv. immunosuppressiivinen sairaus v. nykyinen immunosuppressiohoito vi. verenpainetauti vii. sepelvaltimotauti viii. krooninen keuhkosairaus

   c. Ikä 18–54 ja 1 tai useampi seuraavista: i. BMI>35 ii. krooninen munuaissairaus iii. diabetes mellitus iv. immunosuppressiivinen sairaus v. nykyinen immunosuppressiohoito

2. Sairauden ominaisuudet:

   1. Ei sairaalassa
   2. Näytteenotto ensimmäisestä SARS-CoV2-testistä positiiviseksi 3 päivää ennen suostumusta.
   3. Yksi tai useampi lievä COVID-19-oire ja 10 päivän kuluessa alkamisesta

   i. Kuume ii. Yskä iii. Kurkkukipu iv. Pahoinvointi v. Päänsärky vi. Lihaskipu vii. Ruoansulatuskanavan oireet viii. Hengenahdistus rasituksen kanssa/ilman

3. Opiskelumenettelyt:

   1. Brittiläisen Kolumbian asukas
   2. Ymmärtää ja hyväksyä suunnitellut opiskelumenettelyt
4. Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus:

Osallistuja antaa tietoisen suostumuksen puhelimitse

Poissulkemiskriteerit:

1. Lääketieteelliset olosuhteet

   1. Allergia jollekin bamlanivimabin valmistuksessa käytetylle aineosalle
   2. Sairaalahoito tai sen odotetaan tarvitsevan sairaalahoitoa seuraavan 24 tunnin aikana COVID-19:n rekrytoinnin yhteydessä
   3. Epäilty tai todistettu muu kuin COVID-19-infektio, joka lääkärien mielestä voisi aiheuttaa riskin inkluusiotutkimukselle
   4. Mikä tahansa samanaikainen sairaus, jonka katsotaan olevan hengenvaarallinen < 28 päivän kuluttua tai jotka vaativat leikkausta < 7 päivässä.
   5. Mikä tahansa vakava sairaus, tila tai häiriö, jonka pitäisi kliinikkojen mielestä estää osallistuminen.
   6. Vaadi happihoitoa COVID-19:n vuoksi
   7. Vaadi COVID-19:n aiheuttaman hapen perusvirtausnopeuden lisäämistä kroonista happihoitoa saavilta henkilöiltä taustalla olevan ei-COVID-19-yhteissairauksien vuoksi.
2. Paino < 40 kg
3. SARS-CoV2-rokotteen historia
4. Anamneesi toipilasplasma- tai IVIG-hoito 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä SARS-CoV2-viruksen määrityksestä
5. Aikaisempi SARS-CoV2-infektio
6. Osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka sisältää tutkimustoimenpiteen 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa edellisestä toimenpiteestä sen mukaan, kumpi on pidempi.
7. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida saada mistään syystä
8. Tunnettu raskaus
9. Imetys aktiivisesti.