Egy tanulmány annak felmérésére, hogy a bamlanivimab nevű gyógyszer biztonságos és hatékony-e a COVID-19 miatti kórházi kezelés csökkentésében (B-EPIC)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor a SARS-CoV2 teszt idején:

   1. Életkor > 65
   2. 55-64 éves kor és 1 vagy több az alábbiak közül:

   én. BMI >35, ii. krónikus vesebetegség, iii. diabetes mellitus, iv. immunszuppresszív betegség v. jelenlegi immunszuppresszív kezelés vi. magas vérnyomás vii. koszorúér-betegség viii. krónikus tüdőbetegség

   c. 18-54 éves kor és egy vagy több: i. BMI >35 ii. krónikus vesebetegség iii. diabetes mellitus iv. immunszuppresszív betegség v. jelenlegi immunszuppresszív kezelés

2. A betegség jellemzői:

   1. Nem került kórházba
   2. Az első SARS-CoV2 teszt pozitív mintavétele a beleegyezés előtt 3 napon belül.
   3. Egy vagy több enyhe COVID-19 tünet, és a kezdettől számított 10 napon belül

   én. Láz ii. Köhögés iii. Torokfájás iv. Rossz közérzet v. Fejfájás vi. Izomfájdalom vii. Emésztőrendszeri tünetek viii. Légszomj megerőltetéssel vagy anélkül

3. Tanulmányi eljárások:

   1. British Columbia lakosa
   2. A tervezett tanulmányi eljárások megértése és elfogadása
4. Képesség és hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására:

A résztvevő telefonon tájékozott hozzájárulást ad

Kizárási kritériumok:

1. Egészségi állapot

   1. Allergia a bamlanivimab összetételében használt bármely összetevőre
   2. Kórházi kezelés, vagy várhatóan kórházi kezelésre lesz szükség a következő 24 órában a COVID-19 miatti toborzás időpontjában
   3. A COVID-19-től eltérő, feltételezett vagy bizonyított fertőzés, amely a klinikusok véleménye szerint kockázatot jelenthet a vizsgálatba való bevonásra
   4. Bármely társbetegség <28 napon belül életveszélyesnek minősül, vagy <7 napon belül műtétre szorul.
   5. Minden olyan súlyos betegség, állapot vagy rendellenesség, amely a klinikusok véleménye szerint kizárja a részvételt.
   6. A COVID-19 miatt oxigénterápia szükséges
   7. A COVID-19 miatti kiindulási oxigénáramlási sebesség növelését kell megkövetelni a krónikus oxigénterápiában részesülőknél a nem COVID-19-hez kapcsolódó komorbiditás miatt.
2. Súlya < 40 kg
3. A SARS-CoV2 elleni védőoltás története
4. Lábadozó plazma- vagy IVIG-terápia anamnézisében az első SARS-CoV2 vírusmeghatározást követő 3 hónapon belül
5. Korábbi SARS-CoV2 fertőzés története
6. Bármilyen vizsgálati beavatkozást magában foglaló klinikai vizsgálatban való részvétel az előző beavatkozástól számított 30 napon belül vagy 5 felezési időn belül, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
7. A tájékozott beleegyezést semmilyen okból nem lehet elérni
8. Ismert terhesség
9. Aktív szoptatás.