Исследование по оценке того, является ли лекарство под названием бамланивимаб безопасным и эффективным для снижения госпитализации из-за COVID-19 (B-EPIC)

Критерии включения:

1. Возраст на момент теста на SARS-CoV2:

   1. Возраст > 65 лет
   2. Возраст 55-64 лет и 1 или более из следующих признаков:

   я. ИМТ>35, ii. хроническая болезнь почек, III. сахарный диабет, IV. иммуносупрессивное заболевание v. текущее иммуносупрессивное лечение vi. гипертония VII. ишемическая болезнь сердца viii. хроническое заболевание легких

   в. Возраст от 18 до 54 лет и 1 или более из: i. ИМТ>35 ii. хроническая болезнь почек III. сахарный диабет iv. иммунодепрессивное заболевание против текущего иммунодепрессивного лечения

2. Характеристики болезни:

   1. Не госпитализирован
   2. Сбор образцов для первого положительного теста на SARS-CoV2 в течение 3 дней до согласия.
   3. Один или несколько легких симптомов COVID-19 и в течение 10 дней с момента появления

   я. Лихорадка II. Кашель III. Боль в горле IV. Недомогание v. Головная боль vi. Мышечная боль VII. Желудочно-кишечные симптомы viii. Одышка с/без физической нагрузки

3. Процедуры исследования:

   1. житель Британской Колумбии
   2. Понимать и соглашаться с запланированными процедурами исследования
4. Способность и готовность дать информированное согласие:

Участник предоставит информированное согласие по телефону

Критерий исключения:

1. Медицинские условия

   1. Аллергия на любой из компонентов, используемых в составе бамланивимаба.
   2. Госпитализация или ожидается, что потребуется госпитализация в течение следующих 24 часов на момент набора для COVID-19
   3. Подозрение или подтвержденная инфекция, отличная от COVID-19, которая, по мнению клиницистов, может представлять риск для включения в исследование
   4. Любое сопутствующее заболевание считается опасным для жизни в течение <28 дней или требует хирургического вмешательства в течение <7 дней.
   5. Любое серьезное заболевание, состояние или расстройство, которое, по мнению клиницистов, должно исключать участие.
   6. Требуется кислородная терапия из-за COVID-19
   7. Требовать увеличения исходной скорости потока кислорода из-за COVID-19 у лиц, получающих постоянную кислородную терапию из-за сопутствующей патологии, не связанной с COVID-19.
2. Вес < 40 кг
3. История вакцинации против SARS-CoV2
4. История реконвалесцентной плазмы или терапии ВВИГ в течение 3 месяцев после первого положительного определения вируса SARS-CoV2
5. История предыдущей инфекции SARS-CoV2
6. История участия в любом клиническом исследовании, включающем исследовательское вмешательство в течение 30 дней или 5 периодов полураспада предыдущего вмешательства, в зависимости от того, что дольше.
7. Невозможно получить информированное согласие по какой-либо причине
8. известная беременность
9. Активно кормлю грудью.