En studie for å vurdere om en medisin kalt Bamlanivimab er trygg og effektiv for å redusere sykehusinnleggelse på grunn av COVID-19 (B-EPIC)

Inklusjonskriterier:

1. Alder på tidspunktet for SARS-CoV2-testen:

   1. Alder > 65
   2. Alder 55–64 og 1 eller flere av:

   Jeg. BMI>35, ii. kronisk nyresykdom, iii. diabetes mellitus, iv. immunsuppressiv sykdom v. nåværende immunsuppressiv behandling vi. hypertensjon vii. koronararteriesykdom viii. kronisk lungesykdom

   c. Alder 18–54 og 1 eller flere av: i. BMI>35 ii. kronisk nyresykdom iii. diabetes mellitus iv. immunsuppressiv sykdom v. nåværende immunsuppressiv behandling

2. Sykdomsegenskaper:

   1. Ikke innlagt på sykehus
   2. Prøvetaking for første SARS-CoV2-test positiv innen 3 dager før samtykke.
   3. Ett eller flere milde covid-19-symptomer og innen 10 dager fra debut

   Jeg. Feber ii. Hoste iii. Sår hals iv. Malaise v. Hodepine vi. Muskelsmerter vii. Gastrointestinale symptomer viii. Kortpustethet med/uten anstrengelse

3. Studieprosedyrer:

   1. Bosatt i British Columbia
   2. Forstå og godta planlagte studieprosedyrer
4. Evne og vilje til å gi informert samtykke:

Deltakeren vil gi informert samtykke per telefon

Ekskluderingskriterier:

1. Medisinsk tilstand

   1. Allergi mot noen av komponentene som brukes i formuleringen av bamlanivimab
   2. Sykehusinnleggelse eller forventet å trenge sykehusinnleggelse i løpet av de neste 24 timene på tidspunktet for rekruttering for COVID-19
   3. Mistenkt eller påvist annen infeksjon enn covid-19 som etter klinikernes mening kan utgjøre en risiko for studier av inkludering
   4. Enhver komorbiditet som anses som livstruende om <28 dager, eller som krever kirurgi om <7 dager.
   5. Enhver alvorlig sykdom, tilstand eller lidelse som etter klinikernes mening bør utelukke deltakelse.
   6. Krever oksygenbehandling på grunn av COVID-19
   7. Kreve en økning i baseline oksygenstrømningshastighet på grunn av COVID-19 hos de som får kronisk oksygenbehandling på grunn av underliggende ikke-COVID-19-relatert komorbiditet.
2. Vekt < 40 kg
3. Historie med vaksinasjon mot SARS-CoV2
4. Anamnese med rekonvalesent plasma- eller IVIG-behandling innen 3 måneder etter første SARS-CoV2-virusbestemmelse positiv
5. Historie om tidligere SARS-CoV2-infeksjon
6. Anamnese med deltagelse i en klinisk studie som involverer en undersøkelsesintervensjon innen 30 dager eller 5 halveringstider etter forrige intervensjon, avhengig av hva som er lengst.
7. Kan ikke oppnå informert samtykke uansett grunn
8. Kjent graviditet
9. Aktivt amming.